МОЗ пропонує змінити підхід до формування Національного переліку основних ліків та медичних виробів

07.09.2015 МОЗ опублікувало на своєму офіційному сайті для громадського обговорення проект наказу міністерства охорони здоров'я України «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров'я України від 24.05.2005 № 226».

Проектом запропоновано прийняти Національний перелік основних ліків та медичних виробів у новій редакції. Зокрема, авторами Проекту закладено новий підхід у формування Національного переліку. Так, за основу зазначеного переліку, на думку ініціаторів, необхідно брати Базовий перелік основних лікарських засобів, рекомендованих ВООЗ, який у тому числі включає лікарські засоби для застосування у педіатричній практиці, в останній редакції.

Натомість, чинний Національний перелік побудований згідно з анатомо-терапевтично-хімічною класифікацією лікарських засобів, яка рекомендована ВООЗ, в останній редакції.

Крім того, нововведенням Проекту у порівнянні з чинною редакцією є правомірність включення до Національного переліку не лише зареєстрованих, а й незареєстрованих лікарських засобів та виробів медичного призначення.

Проектом також визначено структуру Національного переліку, до якого ввійдуть такі переліки лікарських засобів та виробів медичного призначення:

• основний перелік, до якого включені найбільш ефективні, безпечні лікарські засоби і вироби медичного призначення з найвищими показниками економічної доцільності для пріо­ритетних патологічних станів, які визначаються з урахуванням сучасної та очікуваної значущості для охорони здоров’я;
• додатковий перелік, до якого включені лікарські засоби і вироби медичного призначення для пріоритетних патологічних станів, що потребують спеціалізованого діагностичного або моніторингового обладнання та/або спеціалізованої медичної допомоги, та/або підготовки фахівців. У разі сумнівів такі лікарські засоби і вироби медичного призначення можуть бути включені до основного переліку як додаткові з урахуванням сталої високої вартості чи нижчої ефективності витрат у різних умовах.

Слід зазначити, що Проектом визначені особливості перегляду Національного переліку. Так, Експертну раду з формування, внесення змін та доповнень до Національного переліку основних лікарських засобів і виробів медичного призначення запропоновано перейменувати в Експертний комітет з відбору та використання основних лікарських засобів і виробів медичного призначення та затвердити Положення про його діяльність у новій редакції.

До складу цього Експертного комітету повинні входити експерти, які визначаються на підставі конкурсного відбору Міністром охорони здоров’я строком на 4 роки.

Відповідно до Проекту Експертний комітет є основним ініціатором змін до Національного переліку, що можуть прийматись один раз на рік. Свої пропозиції члени Експертного комітету мають формувати з огляду на актуальну версію оновленого Базового переліку основних лікарських засобів, рекомендованого ВООЗ, а у разі необхідності — виходячи з рівнів захворюваності населення, поширеності хвороб та смертності, а також галузевих стандартів у сфері охорони здоров’я.

Алгоритм погодження змін також зазнав змін та відповідно до Проекту виглядатиме наступним чином.

За результатами проведеної оцінки поточної редакції Національного переліку Експертний комітет надсилає свої пропозиції та висновки до МОЗ. За результатами опрацювання зазначеної інформації МОЗ на своєму сайті оприлюднюватиме проект рішення про внесення змін до поточної редакції Національного переліку. При цьому такий проект підлягає додатковому затвердженню КМУ.

Зауважимо, що відповідно до чинного законодавства пропозиції щодо формування, внесення змін та доповнень до Національного переліку, окрім МОЗ та КМУ, мають бути погоджені з Міністерством фінансів України і Міністерством економіки та з питань європейської інтеграції України після проведення громадського обговорення та оприлюднення відповідно до чинного законодавства.

Водночас, Проектом встановлено, що пропозиції щодо перегляду Національного переліку можуть надходити також від будь-якої третьої особи. Такі пропозиції подаються у формі заяви на адресу Експертного комітету. При цьому Проектом визначено інформації, яка має бути обов’язково вказана у заяві, зокрема: найменування або ПІБ заявника; адреса кореспонденції; номер телефону/факсу; e-mail; короткий опис пропозиції.

Такі заяви Експертний комітет розглядатиме протягом 2 місяців з дня їх подачі у порядку черговості надходження.

Звертаємо Вашу увагу, що розробка цього переліку пов’язана з ініціативою уряду уніфікувати чинні переліки лікарських засобів та виробів медичного призначення, що підлягають державному ціновому регулюванню. Зокрема, станом на сьогодні діють такі переліки, що фактично дублюють один одного:

• Перелік лікарських засобів вітчизняного та іноземного виробництва, які можуть закуповувати заклади й установи охорони здоров'я, що повністю або частково фінансуються з державного та місцевих бюджетів, затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 05 вересня 1996 року № 1071;
• Національний перелік основних лікарських засобів і виробів медичного призначення, затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2009 року № 333;
• Обов'язковий мінімальний асортимент (соціально орієнтованих) лікарських засобів і виробів медичного призначення для аптечних закладів, затверджений наказом Міністерства охорони здоров'я України від 29 грудня 2011 року № 1000.

Зауважимо, що паралельно на сайті МОЗ було опубліковано для громадського обговорення проект щодо визнання таким, що втратив чинність Обов’язкового мінімального асортименту ліків та медичних виробів, що затверджується наказом МОЗ № 1000.