Укр Eng
Практики

Клінічні дослідження

Новини та проєкти Команда

LA Law Firm здійснює правовий супровід фармацевтичних компаній у питаннях проведення клінічних і постмаркетингових досліджень усіх фаз.

Комплексні рішення для спонсорів, контрактних дослідницьких організацій, клінічних баз і дослідників, враховуючи всі аспекти правового регулювання, фінансування, страхування та етичних стандартів.

Команда LA Law Firm надавала юридичну підтримку компаніям Boehringer Ingelheim, Bayer, Servier та іншим лідерам галузі, забезпечуючи повну відповідність досліджень українському та міжнародному законодавству.

Послуги

Документальний супровід клінічних досліджень та консультаційна підтримка.
Розробка форми інформованої згоди

Опис

Підготовка та супровід договорів між спонсором, CRO, клінічними базами, дослідниками, страховими компаніями.

Опис

Супровід укладення договорів із ДЕЦ щодо експертизи матеріалів і поправок.

Опис

Участь у переговорах щодо умов контрактів.

Опис

Консультування з питань правового регулювання клінічних досліджень.

Опис

Супровід дотримання законодавства про захист персональних даних.

Опис

Консультування щодо антикорупційних вимог та прав пацієнтів.

Опис

Розробка схем фінансування досліджень і стратегій мінімізації ризиків.

Опис

Досвід в цифрах
20+
років юридичного супроводу клінічних досліджень
100+
проєктів у співпраці з міжнародними фармацевтичними компаніями
50+
типових договорів розроблено та погоджено з ДЕЦ та клінічними базами
-
випадків відмов у реєстрації або призупинення досліджень за участі наших клієнтів
Ключові експерти
Андрій Горбатенко
Андрій Горбатенко Партнер, адвокат
Олександр Бондар
Олександр Бондар Радник

Реалізовані проєкти

  • Юридичний супровід багатофазових клінічних досліджень міжнародних фармацевтичних компаній в Україні.
  • Підготовка комплексних пакетів документів для укладення договорів між спонсорами, дослідниками та медичними закладами.
  • Консультування з питань страхування відповідальності під час проведення клінічних випробувань.
  • Розробка інструментів комплаєнсу для внутрішнього контролю та етичних стандартів у дослідженнях.

Новини та проєкти

LMG Life Sciences EMEA Awards 2025: LA Law Firm номіновано як фірму року в Україні

У 2025 році LA Law Firm номіновано як фірму року у категорії UKRAINE Firm of the Year.

WWL Life Sciences 2023: Дмитро Алешко рекомендований у регуляториці

За результатами дослідження Who's Who Legal: Life Sciences 2023 керуючого партнера Правового Альянсу рекомендовано серед провідних юристів світу

Правовий Альянс долучається до міжнародної юридичної мережі EUROJURIS

У грудні Правовий Альянс став членом міжнародної організації Eurojuris, провідної мережі юридичних фірм у Європі

Правовий Альянс долучається до професійного розвитку майбутніх юристів

20 липня юридична фірма «Правовий Альянс» і Приватний вищий навчальний заклад «Фінансово-правовий коледж» окреслили план взаємодії у рамках підписаного меморандуму

Репутація як головний актив: 30 років LA Law Firm (Частина 2)

30 років LA Law Firm — це насамперед історія людей. Від перших студентських перемог у судах до масштабних реформ, що змінюють країну. «Юридична Газета» зібрала розповіді команди, яка зростала разом із фірмою та зберегла головне — віру в професію й бездоганну репутацію.

Репутація як головний актив: 30 років LA Law Firm (Частина 1)

30 років LA Law Firm — це насамперед історія людей. Від перших студентських перемог у судах до масштабних реформ, що змінюють країну. «Юридична Газета» зібрала розповіді команди, яка зростала разом із фірмою та зберегла головне — віру в професію й бездоганну репутацію.

LMG Life Sciences EMEA Awards 2025: LA Law Firm номіновано як фірму року в Україні

У 2025 році LA Law Firm номіновано як фірму року у категорії UKRAINE Firm of the Year.

Зміни у фармацевтичному секторі у 2023–2024 рр.: закупівлі ліків, реклама, євроінтеграція

5 вересня відбувся вебінар на тему: «Зміни в регулюванні фармацевтичного сектору в 2023 році. Перс­пективи 2024». Під час заходу обговорювали питання закупівель лікарських засобів, рекламування ліків, оцінки медичних технологій, створення єдиного контролюючого органу в фармацевтичній сфері та ін.