Укр
У межах аналітичного форуму «Фармапогляд–2024», який наразі проходить у Києві, Дмитро Алешко, керуючий партнер компанії Legal Alliance, ознайомив учасників форуму з етапами впровадження національної системи верифікації лікарських засобів.
У 2023 р. підписано меморандум про співпрацю між Міністерством охорони здоров’я (МОЗ) України та відповідними стейкхолдерами щодо взяття на себе кожною стороною зобов’язань на шляху створення системи верифікації лікарських засобів (далі — система верифікації). Зокрема, МОЗ взяло на себе зобов’язання щодо створення необхідної нормативно-правової бази, а асоціації вітчизняних та іноземних виробників — національної організації з верифікації лікарських засобів після ухвалення відповідної нормативної бази.
У минулому році доопрацьовано проєкт постанови Кабінету міністрів України (КМУ) «Деякі питання безпеки та верифікації лікарських засобів», яким пропонується затвердити:
Стосовно етапів впровадження системи верифікації Д. Алешко звернув увагу, що з 1 січня 2024 р. до 1 січня 2026 р. для виробників нічого не змінюється і вони здійснюють свою діяльність згідно з чинним регулюванням обігу ліків. Єдине, що в цей період має бути створена українська національна організація із верифікації лікарських засобів та сама система верифікації.
З 1 січня 2026 р. на добровільних засадах можна буде застосовувати засоби безпеки на упаковках препаратів. При цьому доповідач звернув увагу, що в більшості європейських країн, які запровадили систему верифікації, заборонено відкривати вторинну упаковку препарату. Тому з 1 січня 2026 р. відпускати ліки, які підлягатимуть верифікації, поблістерно вже не можна буде.
З 1 січня 2028 р. почне діяти обов’язкова вимога щодо застосування заходів безпеки на упаковках лікарських засобів, і рецептурні препарати без таких засобів не зможуть бути в обігу на території України.
Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»
Глибока експертиза юристів дозволяє втілювати ефективні стратегії для бізнесу.
З радістю оголошуємо про важливий крок у розвитку нашої команди.
Останнім часом оператори ринку косметичної продукції перебували в очікуванні 03.08.2026 р. – дати завершення перехідного періоду для застосування Технічного регламенту на косметичну продукцію, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.01.2021 р. № 65.
Дослідження Lexology Index: Employment & Labor відзначає найкращих юридичних фахівців у галузі трудового права з усього світу.
Як уже повідомляло наше видання, нещодавно компанія LA Law Firm проводила 2-денний вебінар «Нове законодавство — нові правила. Новий Закон України «Про лікарські засоби» з 1.01.2027 р.». Основну увагу 2-го дня вебінару було зосереджено на практичному застосуванні нового Закону України «Про лікарські засоби».
