У межах аналітичного форуму «Фармапогляд–2024», який наразі проходить у Києві, Дмитро Алешко, керуючий партнер компанії Legal Alliance, ознайомив учасників форуму з етапами впровадження національної системи верифікації лікарських засобів.
У 2023 р. підписано меморандум про співпрацю між Міністерством охорони здоров’я (МОЗ) України та відповідними стейкхолдерами щодо взяття на себе кожною стороною зобов’язань на шляху створення системи верифікації лікарських засобів (далі — система верифікації). Зокрема, МОЗ взяло на себе зобов’язання щодо створення необхідної нормативно-правової бази, а асоціації вітчизняних та іноземних виробників — національної організації з верифікації лікарських засобів після ухвалення відповідної нормативної бази.
У минулому році доопрацьовано проєкт постанови Кабінету міністрів України (КМУ) «Деякі питання безпеки та верифікації лікарських засобів», яким пропонується затвердити:
Стосовно етапів впровадження системи верифікації Д. Алешко звернув увагу, що з 1 січня 2024 р. до 1 січня 2026 р. для виробників нічого не змінюється і вони здійснюють свою діяльність згідно з чинним регулюванням обігу ліків. Єдине, що в цей період має бути створена українська національна організація із верифікації лікарських засобів та сама система верифікації.
З 1 січня 2026 р. на добровільних засадах можна буде застосовувати засоби безпеки на упаковках препаратів. При цьому доповідач звернув увагу, що в більшості європейських країн, які запровадили систему верифікації, заборонено відкривати вторинну упаковку препарату. Тому з 1 січня 2026 р. відпускати ліки, які підлягатимуть верифікації, поблістерно вже не можна буде.
З 1 січня 2028 р. почне діяти обов’язкова вимога щодо застосування заходів безпеки на упаковках лікарських засобів, і рецептурні препарати без таких засобів не зможуть бути в обігу на території України.
Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»
Глибока експертиза юристів дозволяє втілювати ефективні стратегії для бізнесу.
Подія присвячена трансформації сфери інтелектуальної власності України на шляху до євроінтеграції.
Покращення доступу населення України до безпечних та доступних лікарських засобів є одним із пріоритетів Уряду країни. Проєкт SAFEMed (2017-2025) підтримав такі зусилля через застосування найкращих практик вдосконалення системи охорони здоров’я.
30 років LA Law Firm — це насамперед історія людей. Від перших студентських перемог у судах до масштабних реформ, що змінюють країну. «Юридична Газета» зібрала розповіді команди, яка зростала разом із фірмою та зберегла головне — віру в професію й бездоганну репутацію.
30 років LA Law Firm — це насамперед історія людей. Від перших студентських перемог у судах до масштабних реформ, що змінюють країну. «Юридична Газета» зібрала розповіді команди, яка зростала разом із фірмою та зберегла головне — віру в професію й бездоганну репутацію.
