25.06.2014 р. Державна служба України з лікарських засобів оприлюднила проект постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, щодо активних фармацевтичних інгредієнтів і продукції in bulk» (далі - Проект).
Згідно запропонованих змін, у разі ввезення активних фармацевтичних інгредієнтів (субстанцій) (далі - АФІ) та продукції in bulk з метою реалізації в повному обсязі виробнику лікарських засобів, який використовує їх для власного виробництва та має власну лабораторію, атестована у встановленому Міністерством охорони України порядку або працює з такими лабораторіями за договором, вантаж може бути розміщений на ліцензованому складі виробника з можливістю відбору зразків для їх лабораторного аналізу виробником.
Також пропонується виключити наступне підставу для обов'язкового лаб. контролю: «отримання інформації про якість лікарських засобів.
Документом передбачено, що вартість відібраних зразків для контролю їх якості включається до виробничих витрат суб'єктів господарювання, у яких такі зразки відібрані. Витрати, пов'язані з відбором, доставкою та проведенням експертизи (випробування) зразків продукції, фінансуються за рахунок органу державного нагляду (контролю).
Однак у разі підтвердження результатами експертизи (випробування) факту порушення суб'єктом господарювання вимог законодавства підприємство буде зобов'язана відшкодувати витрати на проведення експертизи (випробування) згідно з порядком, встановленим Кабінетом Міністрів України.
Глибока експертиза юристів дозволяє втілювати ефективні стратегії для бізнесу.
Подія присвячена трансформації сфери інтелектуальної власності України на шляху до євроінтеграції.
Покращення доступу населення України до безпечних та доступних лікарських засобів є одним із пріоритетів Уряду країни. Проєкт SAFEMed (2017-2025) підтримав такі зусилля через застосування найкращих практик вдосконалення системи охорони здоров’я.
30 років LA Law Firm — це насамперед історія людей. Від перших студентських перемог у судах до масштабних реформ, що змінюють країну. «Юридична Газета» зібрала розповіді команди, яка зростала разом із фірмою та зберегла головне — віру в професію й бездоганну репутацію.
30 років LA Law Firm — це насамперед історія людей. Від перших студентських перемог у судах до масштабних реформ, що змінюють країну. «Юридична Газета» зібрала розповіді команди, яка зростала разом із фірмою та зберегла головне — віру в професію й бездоганну репутацію.
