Дмитро Алешко презентував нову редакцію законопроекту про лікарські засоби

21 серпня п.р. відбулося чергове засідання робочої групи з підготовки нової редакції закону «Про лікарські засоби», в ході якого нову редакцію законопроекту презентував партнер ЮК «Правовий Альянс» Дмитро Алешко, якому доручено здійснювати юридичний супровід підготовки документа.

За словами Дмитра Алешка, на даний час у запропонованій редакції частково враховані пропозиції, які надійшли від членів робочої групи. Також Пан Алешко повідомив, що за ініціативою Андрія Шипка, народного депутата України, який очолює робочу групу, планується направити проект закону про лікарські засоби українському представнику європейського бюро ВООЗ для встановлення його відповідності вимогам ЄС. За словами доповідача, Європейське бюро ВООЗ позитивно сприйняло цю ініціативу та готове надати експертів. Отже, після остаточного коригування законопроекту, підготовленого робочою групою, з урахуванням пропозицій учасників обговорення, текст документа буде перекладено англійською мовою та передано європейським експертам.

Щодо структури законопроекту Дмитро Алешко повідомив, що на даний час вона більш наближена до структури Директиви Європейського Парламенту та Ради Європейського Союзу 2001/83/ЕС від 6 листопада 2001 р. «Про Кодекс Співтовариства відносно лікарських засобів, призначених для споживання людиною», ніж попередні версії документа, які готувалися робочою групою. Так, наприклад, термінологія у сфері належних практик у документі відсутня, адже ці питання мають регулюватися на рівні підзаконних актів. Тобто у разі ухвалення закону органи влади мають прийняти цілу низку підзаконних актів та внести зміни у чинні на сьогодні нормативно-правові акти.

Проте, за словами Пана Алешка, на сьогодні проект закону містить окремі розділи та поняття, які відсутні у згаданій директиві. Найближчим часом робоча група продовжуватиме роботу щодо удосконалення проекту документа. Завершити цю роботу планується до середини вересня, після чого проект закону буде оприлюднений для громадського обговорення.

За матеріалами Apteka.ua