Експерти Правового Альянсу взяли участь у II Форумі з клінічних досліджень

26 травня п.р. у Києві відбувся ІІ Форум "Клінічні дослідження в Україні: перспективи в сучасному світі", організований Європейською Бізнес Асоціацією. На заході зібралися близько 400 учасників, серед яких були фахівці у сфері клінічних досліджень, практики фармацевтичної регуляторики, представники державних органів, етичні комісії тощо.

Метою проведення форуму стало досягнення більш глибокого розуміння перспектив розвитку сфери клінічних досліджень в Україні та її проблем, обмін досвідом у даній сфері серед дослідників та інформацією щодо останніх напрацювань, а також їх порівняння. Крім того, учасники мали змогу проаналізувати останні зміни у профільному законодавстві, впровадження Україною останніх розробок законодавства ЄС, включаючи поступове впровадження Регламенту клінічних досліджень, а також останні поправки до міжнародного стандарту GCP.

ЮК “Правовий Альянс” на форумі представили асоційований партнер Андрій Горбатенко та провідний юрист практики фармацевтичної регуляторики Наталія Співак.

Андрій Горбатенко висловив свій погляд на ключові моменти форуму наступним чином: “Постійно зростаючі вимоги щодо процедур, пов'язаних з проведенням клінічних досліджень, зокрема. запровадження електронних систем звітування та моніторингу, вимагають від України подальшої гармонізації законодавства із законодавством ЄС, а також розвитку інфраструктури клінічних баз”.