Ілля Костін виступив спікером міжнародної конференції “Індустрія 4.0: Передові рішення для фармацевтичного виробництва, технологій та упаковки”

18 жовтня 2018 року відбулась міжнародна конференція “Індустрія 4.0: Передові рішення для фармацевтичного виробництва, технологій та упаковки”, у якій взяли участь технічні фахівці українських фармкомпаній, виробники обладнання та постачальників рішень для фармгалузі. Захід був спрямований на ознайомлення технічних фахівців з можливими рішеннями, пропонованими українськими та міжнародними постачальниками, та оцінки ситуації з нормативно-правовою базою, у т.ч. законодавчим підґрунтям для здійснення експорту із врахуванням вимог обов'язкового маркування ідентифікатором, що вступають в силу в ЄС в лютому 2019 року.

Ілля Костін, партнер ЮК “Правовий Альянс”, виступив незалежним експертом в рамках секції Track&Trace, яка була присвячена питанням маркування індивідуальним кодом, серіалізації, відстеження лікарських засобів в ланцюжку поставок, та приділив увагу ситуації навколо застосування наказу МЕРТ від 04.08.2015 р. №914 "Про затвердження визначень основних одиниць SI, назв та визначень похідних одиниць SI, десяткових кратних і частинних від одиниць SI, дозволених позасистемних одиниць, а також їх позначень та Правил застосування одиниць вимірювання і написання назв та позначень одиниць вимірювання і символів величин", Закону України "Про метрологію та метрологічну діяльність” та діючому законодавству, яке регулює обіг та реєстрацію лікарських засобів.

“На сьогодні важливим залишається порядок виконання вимог Наказу №914. Контроль у сфері застосування системи SI покладений на Державну службу України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів, але певного механізму застосування відносно лікарських засобів не існує. Тому ці питання повинні узгодити між собою державні органи, і якщо Державна служба України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів якимось чином вирішить почати контролювати обіг лікарських засобів та застосовувати санкції, у суб'єктів ринку є всі шанси виграти спір у суді”, - підкреслив Ілля Костін.

Зв’язатись зі спікером: Ілля Костін, партнер ЮК “Правовий Альянс”, kostin@l-a.com.ua.