Імпорт та постачання лікарських засобів та медичних виробів при закупівлі за участю спеціалізованих організацій звільнено від ПДВ

05.05.2015р. Президент України підписав Закон «Про внесення зміни до Податкового кодексу України щодо звільнення від оподаткування деяких лікарських засобів та медичних виробів» № 332-VIII від 9 квітня 2015 року (надалі – Закон).

Законом передбачено тимчасово, до 31 березня 2019 року, звільнити від оподаткування ПДВ три види операцій із постачання/імпорту лікарських засобів та медичних виробів:

• операції з імпорту та першого постачання на митній території України;
• операції з першого постачання виробником на митній території України;
• операції з постачання від МОЗ України та/або державних підприємств, створених за наказом МОЗ України, до пацієнтів у межах виконання бюджетних програм та/або комплексних заходів програмного характеру.

При цьому такі пом’якшення будуть застосовуватись винятково до лікарських засобів та медичних виробів, які будуть закуповуватися спеціалізованими організаціями на виконання державних бюджетних програм на основі договорів укладених між ними та МОЗ України.

Нагадаємо, що проведення зазначених закупівель передбачено прийнятим ВРУ Законом України «Про внесення змін до деяких законів України щодо забезпечення своєчасного доступу пацієнтів до необхідних лікарських засобів та медичних виробів шляхом здійснення державних закупівель із залученням спеціалізованих організацій, які здійснюють закупівлі» від 19.03.2015 р. № 269-VIII.

Для звільнення від сплати ПДВ лікарські засоби та медичні вироби мають бути внесені до відповідних державних реєстрів та/або введені в обіг відповідно до законодавства в сфері технічного регулювання та оцінки відповідності.

Крім того, для звільнення операцій з імпорту або постачання від оподаткування імпортери, виробники або державні підприємства, створені за наказом МОЗ України, мають укласти договори зі спеціалізованими організаціями, які здійснюють закупівлі.

Нагадаємо, що перелік спеціалізованих організацій визначено Законом України «Про здійснення державних закупівель», і до них належать: спеціалізовані фонди, організації та механізми Організації Об'єднаних Націй (ВООЗ, ЮНІСЕФ), Міжнародна асоціація забезпечення медикаментами, Королівська Агенція Великобританії, Глобальний механізм із забезпечення лікарськими засобами, Партнерство у сфері постачання та управління поставками.

Перелік лікарських засобів та медичних виробів, які будуть закупатися на підставі угод зі спеціалізованими організаціями, порядок ввезення, постачання та цільового використання таких лікарських засобів та медичних виробів має бути визначений КМУ.

У разі нецільового використання лікарських засобів та виробів медичного призначення, що були звільненні від сплати ПДВ, у тому числі, продажу їх у аптечних мережах, з порушників буде стягнуто повний розмір ПДВ, який мав бути сплачений в момент ввезення/постачання відповідних товарів.

Таким чином, вищезазначені зміни у Податковий кодекс України, зачеплять лише сферу державних закупівель із залученням спеціалізованих організацій та не поширюватимуться на ту продукцію, яка не ввійде до переліку лікарських засобів та виробів медичного призначення, що буде закуповуватися спеціалізованими організаціями на виконання бюджетних програм на основі договорів, укладених між ними та МОЗ України.