16 лютого п.р. у Верховній Раді України було зареєстровано проект Закону № 4074 «Про внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби» (щодо доступу до матеріалів доклінічного вивчення та клінічних випробувань лікарських засобів) (далі – законопроект).
Зазначеним законопроектом пропонується розкрити інформацію, що міститься в матеріалах доклінічного вивчення та клінічних випробуваннях, які додаються до заяви про реєстрації лікарського засобу. Відповідні зміни передбачаються до статті 9 спеціального Закону.
На думку ініціаторів законопроекту, закритий характер таких даних призводить до обігу ліків з недоведеною ефективністю та безпечністю. Тому даний законопроект спрямований на відкриття доступу до такою інформації, що дасть можливість усім зацікавленим громадянам, їх об’єднанням, фахівцям приймати рішення стосовно вибору для призначення та медичного застосування лікарських засобів на підставі об’єктивних даних про рівень доведення їх безпечності та ефективності.
На сьогодні проект передано народним депутатам для ознайомлення.
Глибока експертиза юристів дозволяє втілювати ефективні стратегії для бізнесу.
З радістю оголошуємо про важливий крок у розвитку нашої команди.
Останнім часом оператори ринку косметичної продукції перебували в очікуванні 03.08.2026 р. – дати завершення перехідного періоду для застосування Технічного регламенту на косметичну продукцію, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.01.2021 р. № 65.
Дослідження Lexology Index: Employment & Labor відзначає найкращих юридичних фахівців у галузі трудового права з усього світу.
Як уже повідомляло наше видання, нещодавно компанія LA Law Firm проводила 2-денний вебінар «Нове законодавство — нові правила. Новий Закон України «Про лікарські засоби» з 1.01.2027 р.». Основну увагу 2-го дня вебінару було зосереджено на практичному застосуванні нового Закону України «Про лікарські засоби».