Укр
Eng
24 липня 2019 року КМУ на своєму засіданні прийняв постанову «Про введення пілотного проекту з маркування контрольними (ідентифікаційними) знаками і проведення моніторингу обігу лікарських засобів». Терміни реалізації пілотного проекту стануть відомі після офіційного опублікування даного документа.
Нормативний акт затверджено для виконання Концепції реалізації державної політики щодо запобігання фальсифікації лікарських засобів, яка на першому етапі (2019-2020 роки) передбачає введення пілотного проекту з нанесення на упаковки лікарських засобів додаткових засобів захисту (2D кодування) на прикладі деяких МНН із залученням суб'єктів фармацевтичного ринку різних рівнів. Участь у «пілоті» є добровільною. Очікується також введення автоматизованої системи проведення моніторингу обігу лікарських засобів та обов'язкового використання її для промаркованих контрольними (ідентифікаційними) знаками.
Після закінчення пілотного проекту буде проведено аналіз проблемних аспектів, робота з їх усунення, з тим, щоб система маркування упаковок запрацювала по всій Україні вже в 2023 р
Нагадаємо, що введення такої системи протидії фальсифікації відповідає європейській практиці. Так, для держав-членів ЄС є обов'язковим застосування регламенту Комісії ЄС № 2016/161 від 2 жовтня 2015 року, що доповнює Директиву 2001/83/ЄС, шляхом встановлення порядку маркування кожної упаковки лікарського засобу індивідуальним кодом з метою забезпечення їх безпеки.
Зв'язатися із автором: Наталія Співак, старший юрист ЮК "Правовий Альянс", spivak@l-a.com.ua.
Глибока експертиза юристів дозволяє втілювати ефективні стратегії для бізнесу.
З радістю оголошуємо про важливий крок у розвитку нашої команди.
Останнім часом оператори ринку косметичної продукції перебували в очікуванні 03.08.2026 р. – дати завершення перехідного періоду для застосування Технічного регламенту на косметичну продукцію, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.01.2021 р. № 65.
Дослідження Lexology Index: Employment & Labor відзначає найкращих юридичних фахівців у галузі трудового права з усього світу.
Як уже повідомляло наше видання, нещодавно компанія LA Law Firm проводила 2-денний вебінар «Нове законодавство — нові правила. Новий Закон України «Про лікарські засоби» з 1.01.2027 р.». Основну увагу 2-го дня вебінару було зосереджено на практичному застосуванні нового Закону України «Про лікарські засоби».
