23 грудня 2016 року на сайті Міністерства охорони здоров'я України для публічного обговорення було опубліковано проект наказу МОЗ «Про затвердження Порядку визначення розміру відшкодування вартості лікарських засобів».
Відшкодуванню підлягають витрати на ліки, що входять до переліку з 21 МНН для лікування серцево-судинних захворювань, бронхіальної астми та діабету ІІ типу, що затверджені постановою КМУ № 863 від 09 листопада 2016 року.
Ключовим є поділ усіх лікарських засобів, які підлягають реімбурсації відповідно до постанови КМУ № 863 від 09 листопада 2016 року, на 2 групи: ті, вартість яких відшкодовується у повному розмірі, та ті, вартість яких не підлягає відшкодуванню.
Проектом встановлюється, що відшкодовуватись буде ціна на ті препарати, в яких оптово-відпускна ціна одиниці лікарської форми однієї встановленої дози знаходиться в діапазоні між граничною оптово-відпускною ціною та мінімальною оптово-відпускною ціною. Тобто, на препарати 1 групи.
Мінімальною оптово-відпускною ціною є вартість одиниці лікарської форми однієї встановленої дози лікарського засобу з Переліку МНН, визначеної згідно з цим порядком, на основі внутрішнього референтного ціноутворення без урахування постачальницько-збутових та торговельних (роздрібних) надбавок.
При цьому гранична оптово-відпускна ціна визначається шляхом зовнішнього реферування. Нагадаємо, що проект цього порядку було також опубліковано для громадського обговорення, але наразі не прийнято. Цим порядком визначено, що граничною оптово-відпускною ціною є найнижча ціна в референтних країнах.
Таким чином, у разі, якщо ціна на препарат потрапляє в проміжок між мінімальною та максимальною оптово-відпускною ціною, то вона буде відшкодовуватись у 100% розмірі. Решта препаратів з переліку 21 МНН, ціна яких виходить за ці межі, не підлягає відшкодуванню.
Зауважимо, що визначатись буде ціна відшкодування за одиницю лікарського засобу. Повна ж вартість відшкодування упаковки розраховуватиметься шляхом множення вартості цієї однієї одиниці на кількість одиниць в упаковці.
Для включення торговельної назви лікарського засобу до Реєстру реімбурсації власник або уповноважений представник власника реєстраційного посвідчення на лікарський засіб повинен буде подати до МОЗ документи, перелік яких визначається Порядком і є вичерпним.
Глибока експертиза юристів дозволяє втілювати ефективні стратегії для бізнесу.
З радістю оголошуємо про важливий крок у розвитку нашої команди.
Останнім часом оператори ринку косметичної продукції перебували в очікуванні 03.08.2026 р. – дати завершення перехідного періоду для застосування Технічного регламенту на косметичну продукцію, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.01.2021 р. № 65.
Дослідження Lexology Index: Employment & Labor відзначає найкращих юридичних фахівців у галузі трудового права з усього світу.
Як уже повідомляло наше видання, нещодавно компанія LA Law Firm проводила 2-денний вебінар «Нове законодавство — нові правила. Новий Закон України «Про лікарські засоби» з 1.01.2027 р.». Основну увагу 2-го дня вебінару було зосереджено на практичному застосуванні нового Закону України «Про лікарські засоби».