23 грудня 2016 року на сайті Міністерства охорони здоров'я України для громадського обговорення було опубліковано одразу два проекти нормативно-правових актів, які прийняті на виконання постанов КМУ № 862 та КМУ № 863.
Проект наказу Міністерства охорони здоров'я України «Про затвердження Порядку розрахунку граничної оптово-відпускної ціни на лікарські засоби» закріплює механізм встановлення граничних оптово-відпускних цін на 21 МНН препаратів для лікування серцево-судинних захворювань, бронхіальної астми та цукрового діабету ІІ типу з переліку, затвердженого постановою КМУ № 863 від 09 листопада 2016 року.
Гранична оптово-відпускна ціна розраховуватиметься для лікарської форми кожної сили дії кожного препарату з переліку 21 МНН. Ці максимальні показники будуть розраховуватись за найменшою ціною одиниці лікарської форми кожної сили дії кожного лікарського засобу з переліку 21 МНН у референтних країнах. Іншими словами оптово-відпускна ціна в Україні не може бути більшою за мінімальну ціну одиниці лікарської форми кожної сили дії, що визначена у референтних країнах.
Референтними країнами для цілей зовнішнього реферування ціни є Республіка Польща, Словацька Республіка, Чеська Республіка, Латвійська Республіка, а також Угорщина. При цьому джерела, з яких МОЗ буде отримувати значення оптово-відпускних цін в цих країнах, наведені в додатку до Проекту наказу.
Звертаємо увагу, що суб’єкти господарювання не залучаються до розрахунку максимальних меж оптово-відпускної ціни. Усі максимальні оптово-відпускні ціни на препарати міститимуться в єдиному реєстрі, який вестиме і публікуватиме на своєму веб-сайті МОЗ.
Моніторинг змін оптово-відпускних цін, а також оновлення Реєстру граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби здійснюватиметься щокварталу до п'ятого числа першого місяця наступного кварталу (05 січня, 05 квітня, 05 липня, 05 жовтня) та оприлюднюватиметься на офіційному веб-сайті МОЗ України. Проведення такого моніторингу та оновлення Реєстру покладено на державне підприємство, яке належить до сфери управління МОЗ.
Нагадуємо, що постановою КМУ № 862 від 09 листопада 2016 року запровадження граничних цін на лікарські засоби, які входять до переліку з 21 МНН препаратів для лікування серцево-судинних захворювань, бронхіальної астми та цукрового діабету ІІ типу, має розпочатись з 01 січня 2017 року.
Глибока експертиза юристів дозволяє втілювати ефективні стратегії для бізнесу.
З радістю оголошуємо про важливий крок у розвитку нашої команди.
Останнім часом оператори ринку косметичної продукції перебували в очікуванні 03.08.2026 р. – дати завершення перехідного періоду для застосування Технічного регламенту на косметичну продукцію, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.01.2021 р. № 65.
Дослідження Lexology Index: Employment & Labor відзначає найкращих юридичних фахівців у галузі трудового права з усього світу.
Як уже повідомляло наше видання, нещодавно компанія LA Law Firm проводила 2-денний вебінар «Нове законодавство — нові правила. Новий Закон України «Про лікарські засоби» з 1.01.2027 р.». Основну увагу 2-го дня вебінару було зосереджено на практичному застосуванні нового Закону України «Про лікарські засоби».