Новини

МОЗ затвердило форму заяви для реєстрації/перереєстрація ліків

МОЗ прийняло наказ № 707 від 30.10.2015р. «Про внесення змін до Регламенту взаємодії МОЗ та ДЕЦ» щодо підготовки наказів МОЗ України про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів, оформлення та видачі реєстраційних посвідчень».

Головним наслідком прийняття цього наказу стало затвердження форм реєстрації/перереєстрації ліків.

Зауважимо, що зазначені форми повністю відтворюють вимоги чинного законодавства щодо обов’язкового переліку інформації, яка має бути вказана в заяві про державну реєстрацію/перереєстрацію лікарських засобів та не передбачає подання якихось додаткових відомостей.

Також наказом розроблено форму заяви про внесення змін до реєстраційних матеріалів.

Утвердження форм заяв з фіксованим змістом в цілому сприятиме мінімізації ризиків неправомірної відмови суб’єктам господарювання у державній реєстрації препарату з формальних підстав.

Пресцентр

Зростаємо разом: нові призначення в LA Law Firm

З радістю оголошуємо про важливий крок у розвитку нашої команди.

Перехідний період для косметичної продукції продовжено: постанова КМУ від 29.07.2026

Останнім часом оператори ринку косметичної продукції перебували в очікуванні 03.08.2026 р. – дати завершення перехідного періоду для застосування Технічного регламенту на косметичну продукцію, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.01.2021 р. № 65.

Lexology Index: Employment & Labor 2026 рекомендує Віталія Савчука серед провідних експертів у сфері трудового права

Дослідження Lexology Index: Employment & Labor відзначає найкращих юридичних фахівців у галузі трудового права з усього світу.

Нові правила ввезення лікарських засобів: три режими імпорту та контроль якості

Як уже повідомляло наше видання, нещодавно компанія LA Law Firm проводила 2-денний вебінар «Нове законодавство — нові правила. Новий Закон України «Про лікарські засоби» з 1.01.2027 р.». Основну увагу 2-го дня вебінару було зосереджено на практичному застосуванні нового Закону України «Про лікарські засоби».

Отримуйте інформацію про актуальні заходи

Натиснувши на кнопку, Ви даєте згоду на обробку персональних даних