Нові повноваження Держлікслужби України

На розгляд Громадської ради при Державній службі України з лікарських засобів (далі - Держлікслужба України) внесено проект постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів» (далі - Проект).

Документом передбачено включення повноважень щодо державної реєстрації/перереєстрації лікарських засобів до компетенції Держлікслужби України спільно з ДП «Державний експертний центр МОЗ України». На даний момент дану процедуру здійснює МОЗ України.

Як стало відомо, на засіданні уряду також було прийнято рішення про виведення Держлікслужби України під підпорядкування МОЗ України і координацію її діяльності безпосередньо Кабінетом Міністрів України .На сьогодні текст відповідної постанови оприлюднено не було.

15 травня 2014 на засіданні Громадської ради при МОЗ України учасники висловили стурбованість НЕ залученням громадськості до обговорення пропонованих змін, а також вказали на необхідність аналізу Проекту та вивчення європейського досвіду регулювання даного питання.

Перспектива посилення ролі Держлікслужби України також викликала негативну реакцію профільних асоціацій, які виступають проти перепідпорядкування даного державного органу безпосередньо Кабінету Міністрів України, а також надання одному органу повноважень з реєстрації лікарських засобів одночасно з контролем їх якості після випуску в обіг.