18.07.2018 старший юрист Юридичної компанії "Правовий Альянс" Олександр Бондар взяв участь у робочій зустрічі в Антимонопольному комітеті України (далі – АМКУ) з приводу стану виконання рекомендацій Комітету Міністерством охорони здоров’я України (далі – МОЗ України) та Міністерством економічного розвитку і торгівлі України (далі – Мінекономрозвитку) щодо вжиття заходів задля вдосконалення порядку визначення предмета закупівлі лікарських засобів за бюджетні кошти, зокрема в частині формування лотів.
Основною метою таких рекомендацій є уникнення обставин, за яких у замовників є можливість встановлювати дискримінаційні умови в тендерній документації при закупівлі лікарських засобів.
На робочій зустрічі обговорювали проект спільного наказу МОЗ України та Мінекономрозвитку, яким затверджуються Методичні рекомендацій для замовників, що здійснюють закупівлі лікарських засобів (далі – Методичні рекомендації).
Обговорення відбулося за участі заступника Міністра охорони здоров’я Ольги Стефанишиної, заступника директора Департаменту регулювання публічних закупівель Мінекономрозвитку Наталії Шимко, державного уповноваженого АМКУ Світлани Панаіотіді, представників замовників, бізнесу, експертів, громадських організацій, ЗМІ тощо.
Нагадаємо, що необхідність розробки Методичних рекомендацій зумовлена відсутністю чіткого врегулювання питання визначення предмету закупівлі лікарських засобів на законодавчому рівні, численними скаргами до АМКУ щодо встановлення дискримінаційних умов в тендерній документації під час закупівлі лікарських засобів, в т.ч. необґрунтованого об'єднання їх в 1 лот.
З огляду на вказане, необхідно звернути увагу, що у Методичних рекомендаціях визначено, що “у разі, якщо предмет закупівлі лікарських засобів містить два та більше лікарських засобів з метою дотримання принципу добросовісної конкуренції серед учасників закупівель, замовник визначає предмет закупівлі за лотами щодо кожного окремого МНН (міжнародна непатентована назва лікарського засобу). Замовнику рекомендовано враховувати, що при визначені лотів предмета закупівлі, загальна очікувана вартість якого перевищує 200 тис. гривень, щодо кожного окремого лота визначається один МНН".
Таким чином, у Методичних рекомендаціях декларується принцип: 1 МНН – 1 лот.
В той же час, якщо закуповуються комбіновані лікарські засоби, замовник може визначити декілька МНН, що входять до складу такого лікарського засобу, в межах одного лоту.
Розробка Методичних рекомендацій є безумовно позитивним кроком для врегулювання проблеми. Водночас, на нашу думку, проект спільного наказу потребує додаткового доопрацювання.
Наприклад, попри використання терміну "аналогічний договір" у Законі України "Про публічні закупівлі" та у Методичних рекомендаціях, відсутнє визначення зазначеного поняття, що може призводити до різного тлумачення і навіть зловживань у процесі здійснення закупівель. Потребує додаткового доопрацювання питання підтвердження якості лікарських засобів; є сумнівними положення щодо вимог надання гарантійного листа від виробника лікарського засобу, оскільки такий документ не передбачений Законом України "Про публічні закупівлі"; містяться нечіткі та оціночні положення, як наприклад, "значний досвід" тощо.
На нашу думку, прийняття доопрацьованих Методичних рекомендацій може сприяти покращенню конкурентного середовища на ринку лікарських засобів, а, відповідно, економії бюджетних коштів та своєчасному забезпеченні хворих якісними, безпечними та ефективними ліками.
Зв'язатись із автором: Олександр Бондар, старший юрист ЮК "Правовий Альянс", bondar@l-a.com.ua
Глибока експертиза юристів дозволяє втілювати ефективні стратегії для бізнесу.
З радістю оголошуємо про важливий крок у розвитку нашої команди.
Останнім часом оператори ринку косметичної продукції перебували в очікуванні 03.08.2026 р. – дати завершення перехідного періоду для застосування Технічного регламенту на косметичну продукцію, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.01.2021 р. № 65.
Дослідження Lexology Index: Employment & Labor відзначає найкращих юридичних фахівців у галузі трудового права з усього світу.
Як уже повідомляло наше видання, нещодавно компанія LA Law Firm проводила 2-денний вебінар «Нове законодавство — нові правила. Новий Закон України «Про лікарські засоби» з 1.01.2027 р.». Основну увагу 2-го дня вебінару було зосереджено на практичному застосуванні нового Закону України «Про лікарські засоби».