Оприлюднено проект змін до порядку встановлення заборони і поновлення обігу лікарських засобів на території України

01.07.2014 р. Державна служба України з лікарських засобів оприлюднила проект наказу МОЗ України «Про внесення змін до Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України» (далі - Проект).

Документ розроблено з метою удосконалення законодавства щодо державного контролю якості активних фармацевтичних інгредієнтів (АФІ).

Зокрема, пропонується доповнити чинний Порядок встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затверджений наказом Міністерства охорони здоров'я України від 22.11.2011 р. № 809, таким положенням:

«Оборот залишків активних фармацевтичних інгредієнтів, які були зареєстровані в Україні і термін дії реєстраційного посвідчення яких минув, чи не забороняється до закінчення терміну придатності таких активних фармацевтичних інгредієнтів».

Як зазначено у супровідних документах до Проекту, ухвалення змін до акт забезпечить безперервність процесу виробництва готових лікарських засобів, що в свою чергу забезпечить доступність необхідних лікарських засобів вітчизняного виробництва для всіх категорій пацієнтів, гармонізації законодавства України із законодавством Європейського Союзу.