Опубліковано проект порядку обігу ліків та медичних виробів у закладах охорони здоров’я та ФОП

МОЗ України розробило Порядок обігу лікарських засобів та медичних виробів у закладах охорони здоров’я та фізичних осіб-підприємців (далі – «Порядок»). Проект відповідного наказу оприлюднено на сайті МОЗ України 06 квітня 2018 року для громадського обговорення.

Порядок об’єднує всі правила та вимоги до обігу у медичних та аптечних закладах лікарських засобів, в тому числі тих, що містять наркотичні засоби і психотропні речовини чи прекурсори або є сильнодіючими або отруйними лікарськими засобами; та медичних виробів.

Порядок розроблений для вдосконалення порядку обігу ліків та медичних виробів; запровадження елементів електронної системи обміну медичною інформацією та впровадження електронних рецептів. Так, Порядком пропонується затвердити такі документи:

1) Правила виписування рецептів на лікарські засоби та медичні вироби;

2) Порядок відпуску лікарських засобів та медичних виробів з аптек та їх структурних підрозділів;

3) Інструкцію про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків та рецептів;

4) Норми розрахунку обсягів зберігання лікарських засобів, які містять наркотичні засоби, психотропні речовини чи прекурсори у цілому закладі охорони здоров’я та ФОП, а також у розрізі його відділень, постів, кабінетів;

5) Інформаційний лист для хворого або особи, яка здійснює за ним догляд (члена сім’ї, опікуна або піклувальника), про правила поводження з лікарськими засобами, які містять наркотичні засоби, психотропні речовини чи прекурсори, недопущення їх використання не за медичним призначенням;

6) Листок призначень лікарських засобів, які містять наркотичні засоби, психотропні речовини чи прекурсори хворим, які отримують лікування в стаціонарних або амбулаторних умовах, і виконання цих призначень;

7) Перелік отруйних лікарських засобів за міжнародними непатентованими або загальноприйнятими назвами;

8) Перелік сильнодіючих лікарських засобів за міжнародними непатентованими або загальноприйнятими назвами;

9) Деякі форми первинної облікової документації.

Зокрема, Порядком пропонується затвердити оновлену форму рецептурних бланків. При цьому паралельно з новою формою зможуть застосовуватись рецептурні бланки форми № 1 та № 3 (до їхнього повного використання).

На сьогодні норми, які регулюють обіг зазначених товарів, закріплені в кількох нормативно-правових актах, які втратять чинність у разі затвердження Порядку:

• наказ МОЗ України від 19 липня 2005 року № 360 «Про затвердження Правил виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення, Порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів, Інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків та вимог-замовлень»;
• наказ МОЗ України від 17 серпня 2007 року № 490 «Про затвердження Переліків отруйних та сильнодіючих лікарських засобів»;
• наказ МОЗ України від 07 серпня 2015 року № 494 «Про деякі питання придбання, перевезення, зберігання, відпуску, використання та знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у закладах охорони здоров’я».

Передбачається, що Порядок набуде чинності з 1 січня 2019 року із перехідним періодом для зміни правил діяльності суб’єктів господарювання.

Зв’язатися з автором: Наталія Співак, юрист ЮК "Правовий Альянс", spivak@l-a.com.ua