31 травня 2016 року Верховна Рада України прийняла в цілому проект Закону України «Про внесення змін до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», щодо спрощення державної реєстрації лікарських засобів» (рег. № 4484).
Законом передбачається спрощена державна реєстрація препаратів, зареєстрованих компетентним органом США, Швейцарії, Японії, Австралії, Канади, лікарських засобів, зареєстрованих компетентним органом ЄС за централізованою процедурою. Такі препарати повинні бути допущені для застосування на території зазначених країн або держав-членів ЄС.
Процедура реєстрації таких препаратів передбачає подачу меншого пакету документів, скорочення термінів реєстрації (17 робочих днів) і відсутність необхідності проведення експертизи реєстраційних матеріалів.
Остаточний текст Закону буде оприлюднено найближчим часом.
Глибока експертиза юристів дозволяє втілювати ефективні стратегії для бізнесу.
З радістю оголошуємо про важливий крок у розвитку нашої команди.
Останнім часом оператори ринку косметичної продукції перебували в очікуванні 03.08.2026 р. – дати завершення перехідного періоду для застосування Технічного регламенту на косметичну продукцію, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.01.2021 р. № 65.
Дослідження Lexology Index: Employment & Labor відзначає найкращих юридичних фахівців у галузі трудового права з усього світу.
Як уже повідомляло наше видання, нещодавно компанія LA Law Firm проводила 2-денний вебінар «Нове законодавство — нові правила. Новий Закон України «Про лікарські засоби» з 1.01.2027 р.». Основну увагу 2-го дня вебінару було зосереджено на практичному застосуванні нового Закону України «Про лікарські засоби».