Правовий Альянс провів вебінар, присвячений актуальним питанням застосування лікарського засобу, що пройшов процедуру перереєстрації

18 грудня ц.р. юрист ЮК «Правовий Альянс» Олександр Янєв провів вебінар на тему «Актуальні питання застосування лікарського засобу, що пройшов процедуру перереєстрації».

Як відомо, з 5 листопада 2014 фармацевтичний ринок України отримав приємний подарунок від законодавця - необмежений термін застосування лікарського засобу, що пройшов перереєстрацію. Також згідно з нормами Закону № 1707-VII, який встановив ці нововведення, препарати в Україні можна застосовувати до закінчення терміну придатності, встановленого виробником і зазначеного на упаковці, якщо вони були випущені в обіг у період, протягом якого лікарські засоби були дозволені до застосування в Україні .

Раніше в Україні передбачалася обов'язкова перереєстрація лікарських засобів кожні п'ять років, а лікарські засоби, термін дії реєстраційних посвідчень яких минув, не могли бути реалізовані на території України.

В ході вебінару учасники ринку отримали рекомендації юриста щодо порядку застосування нової процедури, багато аспектів якої так і не отримали офіційного роз'яснення регулятора.

Зокрема, доповідач відповів на питання, пов'язані з наявністю чинних реєстраційних посвідчень, якими підтверджується факт державної перереєстрації, і розпочатих процедур державної перереєстрації лікарських засобів. Г-н Янєв обговорив з учасниками питання технічного характеру, пов'язані із зазначенням у реєстраційних посвідченнях терміну їх дії, для тих лікарських засобів, перереєстрація яких проводилася до моменту набрання чинності Законом, а також вжитими до 5 листопада 2014 процедурами державної перереєстрації.

"Все ж слід зазначити, що ті позитивні ідеї, які спочатку закладалися до Закону 1707, носять «половинчастий» характер і належним чином не забезпечують регулювання правовідносин у сфері державної перереєстрації лікарських засобів та їх обігу на території України." - підсумував Олександр.