Укр
Eng
МОЗ України представив громадськості Проект Постанови КМУ «Про внесення змін до порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів» (Проект Постанови), який імплементує положення Закону України від 12.08.2014 р № 1637-VII «Про внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби» до Порядку державної реєстрації лікарських засобів (постанова КМУ від 26.05.2005 р № 376).
Як ми повідомляли раніше з 05.10.2014 р рішення про реєстрацію або відмову в реєстрації лікарського засобу, призначеного виключно для лікування туберкульозу, ВІЛ / СНІД, вірусних гепатитів, онкологічних і рідкісних (Орфа) захворювань, зареєстрованого компетентним органом США, Швейцарії, Японії, Австралії, Канади або Європейським Союзом як лікарський засіб, повинно прийматися в семиденний термін.
Крім того, Проектом Постанови передбачається спрощення проходження державної реєстрації препаратів, які вже були зареєстровані Європейським агентством з лікарських засобів. У разі прийняття Проекту Постанови щодо таких лікарських засобів не проводитиметься експертиза матеріалів і додаткові дослідження.
Достатньою підставою для державної реєстрації таких лікарських засобів повинна стати подача разом із заявою реєстраційних матеріалів (реєстраційного досьє) та звіту про оцінку реєстраційного досьє Європейським агентством з лікарських засобів.
Глибока експертиза юристів дозволяє втілювати ефективні стратегії для бізнесу.
З радістю оголошуємо про важливий крок у розвитку нашої команди.
Останнім часом оператори ринку косметичної продукції перебували в очікуванні 03.08.2026 р. – дати завершення перехідного періоду для застосування Технічного регламенту на косметичну продукцію, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.01.2021 р. № 65.
Дослідження Lexology Index: Employment & Labor відзначає найкращих юридичних фахівців у галузі трудового права з усього світу.
Як уже повідомляло наше видання, нещодавно компанія LA Law Firm проводила 2-денний вебінар «Нове законодавство — нові правила. Новий Закон України «Про лікарські засоби» з 1.01.2027 р.». Основну увагу 2-го дня вебінару було зосереджено на практичному застосуванні нового Закону України «Про лікарські засоби».
