МОЗ України представив громадськості Проект Постанови КМУ «Про внесення змін до порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів» (Проект Постанови), який імплементує положення Закону України від 12.08.2014 р № 1637-VII «Про внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби» до Порядку державної реєстрації лікарських засобів (постанова КМУ від 26.05.2005 р № 376).
Як ми повідомляли раніше з 05.10.2014 р рішення про реєстрацію або відмову в реєстрації лікарського засобу, призначеного виключно для лікування туберкульозу, ВІЛ / СНІД, вірусних гепатитів, онкологічних і рідкісних (Орфа) захворювань, зареєстрованого компетентним органом США, Швейцарії, Японії, Австралії, Канади або Європейським Союзом як лікарський засіб, повинно прийматися в семиденний термін.
Крім того, Проектом Постанови передбачається спрощення проходження державної реєстрації препаратів, які вже були зареєстровані Європейським агентством з лікарських засобів. У разі прийняття Проекту Постанови щодо таких лікарських засобів не проводитиметься експертиза матеріалів і додаткові дослідження.
Достатньою підставою для державної реєстрації таких лікарських засобів повинна стати подача разом із заявою реєстраційних матеріалів (реєстраційного досьє) та звіту про оцінку реєстраційного досьє Європейським агентством з лікарських засобів.
Глибока експертиза юристів дозволяє втілювати ефективні стратегії для бізнесу.
Подія присвячена трансформації сфери інтелектуальної власності України на шляху до євроінтеграції.
Покращення доступу населення України до безпечних та доступних лікарських засобів є одним із пріоритетів Уряду країни. Проєкт SAFEMed (2017-2025) підтримав такі зусилля через застосування найкращих практик вдосконалення системи охорони здоров’я.
30 років LA Law Firm — це насамперед історія людей. Від перших студентських перемог у судах до масштабних реформ, що змінюють країну. «Юридична Газета» зібрала розповіді команди, яка зростала разом із фірмою та зберегла головне — віру в професію й бездоганну репутацію.
30 років LA Law Firm — це насамперед історія людей. Від перших студентських перемог у судах до масштабних реформ, що змінюють країну. «Юридична Газета» зібрала розповіді команди, яка зростала разом із фірмою та зберегла головне — віру в професію й бездоганну репутацію.
