Промоція та реклама: розділяй та володарюй

24 червня 2015 року прес-служба МОЗ України оголосила плани щодо відновлення дії наказу МОЗ України № 870 від 09.10.2013 року, яким затверджувалась настанова «Лікарські засоби. Належна практика промоції СТ-Н МОЗУ 42-1.2:2013». У випадку відновлення відповідні зміни будуть також внесені до наказу МОЗ «Про критерії, що застосовуються при визначенні лікарських засобів, рекламування яких заборонено» від 06.06.2012 № 422.

Нагадаємо, що Настанова була розроблена з метою врегулювання відносин, які хоча й не входять до сфери дії чинного закону «Про рекламу», але складають левову частину з поміж практичної діяльності фармацевтичних компаній, направлену на просування препаратів на ринку.

Документ був створений з урахуванням положень Директиви 2001/83/ЄС щодо лікарських засобів для людини та положень міжнародних та національних галузевих кодексів, зокрема таких як Кодекс промоції рецептурних лікарських засобів EFPIA, Кодекс маркетингової практики IFPMA тощо.

Водночас, Настанова містила положень, що суттєво відрізнялись від ідеології чинного закону «Про рекламу» та Основ законодавства України про охорону здоров’я, та була покликана врегулювати відносини щодо промоції лікарських засобів та взаємини, які виникають з цього приводу між фармацевтичними компаніями та медичними спеціалістами.

Зауважимо, що цей наказ було скасовано на вимогу Мінюсту через порушення законодавчих вимог до реєстрацію нормативно-правових актів міністерств. Зокрема, Настанова, що мала бути за своєю природою технічним документом рекомендаційного характеру МОЗ України, містила ряд положень, які за своїм змістом носили імперативний характер, зачіпаючи права та законні інтереси громадян. Крім того, деякі такі імперативні положення Настанови носили міжвідомчий характер. Відповідно, такі положення не можуть міститися у документах, які носять рекомендаційний (необов’язковий) характер, а тому підлягалискасуванню.

Звертаємо Вашу увагу, що у ВРУ зареєстровано проект закону «Про лікарські засоби» № 2162 від 17.02.2015 та проект закону «Про лікарські засоби» № 2162-1 від 02.03.2015, які також розроблені на основі Директиви ЄС 2001/83/ЕС, регулюють питання реклами, семплінгу та в багатьох аспектах конкурують з Настановою. У цьому контексті цікавим є співвідношення цих документів, у разі їх прийняття.