У МОЗ відбулося чергове засідання робочої групи з розробки нової редакції Закону України «Про лікарські засоби»

08 жовтня 2014 відбулося чергове засідання робочої групи з розробки нової редакції Закону України «Про лікарські засоби», в якому взяли участь партнер ЮК «Правовий Альянс» Дмитро Алешко та юристи Наталія Модленко та Олександр Янєв.

Дмитро Алешко, який виступив зі вступним словом, ознайомив присутніх з напрацюваннями юридичної групи з розробки законопроекту. Зокрема, пан Алешко звернув увагу на доопрацювання розділів документа, що стосуються виробництва та імпорту, державної реєстрації, маркування, листка-вкладиша та короткої характеристики лікарського засобу, а також оптової торгівлі, з урахуванням пропозицій Державного експертного центру та представників профільних громадських асоціацій.

Зустріч продовжилася виступом юриста ЮК «Правовий Альянс» Олександра Янєва, який представив до уваги членів робочої групи презентацію, присвячену результатам імплементації положень Директиви 2001/83 / ЄС в нову редакцію Закону України «Про лікарські засоби».

Законопроект очікувано викликав живу дискусію серед представників фармацевтичної галузі, присутніх на зустрічі. Представником компанії «Моріон» Ігорем Крячко була озвучена позиція щодо повноїімплементації Директиви 2001/83 / ЄС. Однак, на думку більшості учасників робочої групи, такий підхід може надати катастрофічний вплив на фармацевтичний ринок. Серед іншого, більшістю була підтримана ідея «еволюційного» підходу до реформування законодавства про лікарські засоби і частковоїімплементації положень Директиви 2001/83 / ЄС.

За підсумками зборів було прийнято рішення про продовження роботи над новою редакцією Закону України «Про лікарські засоби» з урахуванням побажань, висловлених більшістю присутніх на зустрічі.