Уряд затвердив правила визначення вартості оцінки медичних виробів на відповідність вимогам технічних регламентів

12 липня ц.р. було прийнято постанову КМУ № 514 «Про затвердження Правил визначення вартості робіт з оцінки відповідності вимогам технічних регламентів, що виконуються призначеними органами з оцінки відповідності та визнаними незалежними організаціями”.

Правилами визначено формулу, за якою обчислюється вартість надання послуг з оцінки відповідності медичних виробів технічним регламентам. Зазначимо, що до вартості робіт з оцінки відповідності можуть бути включені витрати, пов’язані з придбанням специфічних матеріалів, комплектувальних виробів, витрати на відрядження виконавців, здійснення транспортних та митних платежів тощо. Однак, для включення у вартість наявність таких витрат має бути узгоджена сторонами до початку виконання робіт, а для подальшого відшкодування самі витрати повинні бути документально підтверджені виконавцем.

Правилами також передбачена можливість перегляду складових розрахунку вартості робіт з оцінки відповідності у разі внесення відповідних змін до актів законодавства, зміни суми витрат, що впливають на їх вартість (збільшення мінімальної заробітної плати, тарифів на оплату енергоносіїв, цін на матеріали та сировину тощо). При цьому такий перегляд можливий не частіше, ніж 1 раз на рік, і як правило, до 1 жовтня, але не пізніше 1 грудня поточного року.

Нагадаємо, що з 1 липня 2017 р. завершується перехідний період від процедури державної реєстрації медичних виробів до процедури оцінки відповідності. Відповідно, з 2 липня 2017 р. легалізація медичних виробів на території України відбуватиметься виключно через процедуру оцінки відповідності технічним регламентам.