Новини

Вирішення деяких проблемних аспектів програми «Доступні ліки»: МОЗ оприлюднило проект постанови

21 травня на офіційному сайті МОЗ оприлюднено постанову КМУ «Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України» (далі – проект постанови), який було розроблено з метою удосконалення механізму реімбурсації лікарських засобів.

Так, однією з найголовніших проблем реалізації програми реімбурсації на сьогодні є невідповідність реальних цін на лікарські засоби в аптеках цінам, що внесені до Реєстру лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню (далі – Реєстр).

На практиці постачальницько-збутові надбавки можуть становити, наприклад, 3%, 7% чи 10%. Це призводить до того, що розмір реімбурсації, суми доплати та роздрібна ціна за упаковку лікарського засобу відрізняються від тих, що вказані в Реєстрі. Це спричинює складнощі з відшкодуванням аптекам коштів за відпущені лікарські засоби за рахунок бюджетних коштів.

Для вирішення цієї та інших існуючих проблем програми реімбурсації проектом постанови пропонується:

1) Встановити у постанові КМУ від 17 жовтня 2008 р. № 955 обов’язковість дотримання фіксованих роздрібних цін на лікарські засоби, торгові назви яких внесені до Реєстру.

Такі ціни будуть включати постачальницько-збутові надбавки та торговельні (роздрібні) надбавки сумарно в розмірі 26,5 відсотків до оптово-відпускної ціни з урахуванням податків (з точки зору існуючого регулювання загальний розмір надбавок не змінюється). При цьому розмір граничних постачальницько-збутових надбавок не повинен перевищувати 10% (не є фіксованим), і від них буде залежати розмір роздрібних надбавок. Тобто, аптеки зможуть нараховувати надбавки більше, ніж 15% як зараз, у разі коли надбавка дистриб’юторів буде меншою за граничні 10%.

При цьому такі лікарські засоби будуть реалізовуватись аптеками та аптечними пунктами за цінами, що вказані в Реєстрі, незалежно від того, підлягають вони реімбурсації чи придбаваються за кошти споживачів (тобто якщо бренд приймає участь в програмі реімбурсації, то його роздрібна ціна в усіх аптеках повинна бути однаковою, в т.ч. в тих, які не приймають участь в програмі реімбурсації);

2) Встановити, що дотримання вищезазначеної вимоги пп. 3 п. 1 постанови КМУ від 17 жовтня 2008 р. № 955 стосовно рівнів надбавок буде розповсюджуватись на бренди, включені до Реєстру (тобто, до решти брендів, які суб’єкти не заявили для включення до Реєстру, проте їх МНН включено до переліку, затвердженого Постановою, буде розповсюджуватись державне регулювання цін згідно з пп. 1 п. 1 постанови КМУ від 17 жовтня 2008 р. № 955).

3) Встановити перехідний період для роздрібного сегменту, коли можна реалізувати залишки лікарських засобів, придбаних до затвердження МОЗ оновленого Реєстру.

4) Спростити процес затвердження Реєстру, скасувавши необхідність затвердження наказом МОЗ України проміжної редакції Реєстру (попередні результати будуть публікуватись на офіційному веб-сайті НСЗУ).

5) Передбачити, що форма заяви на включення бренду до Реєстру та зобов’язання заявника повинні подаватись за формою, що буде вказана на вебсайті НСЗУ в оголошенні про початок прийому заяв.

6) З огляду на тривалу процедуру формування Реєстру встановити, що оновлення Реєстру буде здійснюватись щороку в лютому та серпні (замість січня та липня відповідно).

Пресцентр

Зростаємо разом: нові призначення в LA Law Firm

З радістю оголошуємо про важливий крок у розвитку нашої команди.

Перехідний період для косметичної продукції продовжено: постанова КМУ від 29.07.2026

Останнім часом оператори ринку косметичної продукції перебували в очікуванні 03.08.2026 р. – дати завершення перехідного періоду для застосування Технічного регламенту на косметичну продукцію, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.01.2021 р. № 65.

Lexology Index: Employment & Labor 2026 рекомендує Віталія Савчука серед провідних експертів у сфері трудового права

Дослідження Lexology Index: Employment & Labor відзначає найкращих юридичних фахівців у галузі трудового права з усього світу.

Нові правила ввезення лікарських засобів: три режими імпорту та контроль якості

Як уже повідомляло наше видання, нещодавно компанія LA Law Firm проводила 2-денний вебінар «Нове законодавство — нові правила. Новий Закон України «Про лікарські засоби» з 1.01.2027 р.». Основну увагу 2-го дня вебінару було зосереджено на практичному застосуванні нового Закону України «Про лікарські засоби».

Отримуйте інформацію про актуальні заходи

Натиснувши на кнопку, Ви даєте згоду на обробку персональних даних