Закупівлі лікарських засобів за договорами керованого доступу: Закон прийнято

21 вересня 2021 року Верховна Рада України прийняла у другому читанні законопроект № 4662 «Про внесення змін до Закону України «Про публічні закупівлі» та інших законів України щодо закупівель лікарських засобів за договорами керованого доступу» (далі - Закон).

Нагадаємо – правові підстави для закупівлі лікарських засобів за договорами керованого доступу (далі – ДКД) були встановлені ще у 2020 р. Законом України «Про внесення змін до деяких законів України, спрямованих на підвищення доступності лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них, які закуповуються особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я». Особливості здійснення таких закупівель, порядок проведення переговорів, типова форма ДКД, а також порядок укладення, виконання, зміни та припинення ДКД були визначені постановою Кабінету Міністрів України «Деякі питання щодо договорів керованого доступу та зупинення дії абзацу першого пункту 12 постанови Кабінету Міністрів України від 25 березня 2009 р. № 333» від 27 січня 2021 р. № 61. Крім того, були врегульовані питання щодо проведення державної оцінки медичних технологій.

В той же час, проведення закупівель за ДКД відповідно до вимог Закону України «Про публічні закупівлі» та в електронній системі закупівель було неможливим з огляду на особливості такого механізму закупівель, в тому числі в частині забезпечення конфіденційності та захисту інформації на всіх етапах закупівлі.

Таким чином, прийняття Закону було зумовлено, в першу чергу, необхідністю виведення з під сфери дії Закону України «Про публічні закупівлі» процедури закупівлі за ДКД.

Відповідно до Закону в редакції, підготовленої до другого читання, дія закону України «Про публічні закупівлі» не поширюється на випадки, якщо предметом закупівлі є оригінальні (інноваційні) лікарські засоби, що підлягають закупівлі за ДКД, до 31 грудня 2023 р. Закон набирає чинності з дня, наступного за днем його опублікування.

Сподіваємось, що вже найближчим часом будуть проведені необхідні процедури та укладені перші ДКД, що допоможе забезпечити пацієнтів необхідними оригінальними (інноваційними) лікарськими засобами.