Публікації

Коментар щодо червневих змін до оптово-відпускних цін на лікарські засоби

Леонід Шиловський, Медичний радник ЮК «Правовий Альянс»


03 червня 2011 року МОЗ України Наказом № 332 «Про декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби станом на 03.06.2011» затвердив зміни до оптово-відпускних цін на лікарські засоби.

Нагадаємо, що юридичною підставою для створення, ведення та використання державного реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби (далі - реєстр) є Постанова КМ України від 01.11.2010 року N 1012 «Питання декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби, які закуповуються за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів» та Наказ МОЗ України від 18.11.2010 року № 1006 «Про затвердження Положення про реєстр оптово-відпускних цін на лікарські засоби та порядок внесення до нього змін та форми декларації зміни оптово-відпускної ціни на лікарський засіб».

Ведення реєстру покладено на МОЗ України, а контроль за додержанням державної дисципліни цін - на Державну інспекцію з контролю за цінами. Оскільки державний контроль поширюється виключно на лікарські засоби, що внесені до перелокіку лікарських засобів вітчизняного та іноземного виробництва, які можуть закуповувати заклади й установи охорони здоров'я, що повністю або частково фінансуються з державного та місцевих бюджетів (затверджений постановою КМ України від 05 вересня 1996 року N 1071 «Про порядок закупівлі лікарських засобів закладами та установами охорони здоров'я, що фінансуються з бюджету», то мова йде про цінову політику держави в сфері державних закупівель.

Декларуванню підлягає зміна оптово-відпускної ціни на кожну лікарську форму, дозування та споживчу упаковку лікарського засобу. Однак, ані вищезгадувана постанова N 1012, ані постанова № 1071 не зазначають санкції у вигляді відмови від участі у торгах на конкурсній основі при порушенні порядку декларування змін оптово-відпускних цін, а наявність лікарського засобу в реєстрі не є умовою для участі в державному тендері.

Проблема полягає в тому, що постанова КМ України № 1012 імперативно вказує, що з 1 грудня 2010 р. підлягають декларуванню зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби, що включені до переліку 1071, та одночасно з цим досить тривіально зазначає, що декларування змін оптово-відпускних цін проводиться з метою забезпечення ефективного використання коштів державного та місцевих бюджетів для закупівлі лікарських засобів.

Таким чином, діюче галузеве законодавство в сфері державних закупівель для лікарських засобів (постанова № 1071) не встановлює вимоги щодо ціни на лікарські засоби для їх закупівлі за державні кошти, а згідно зі статтею 28 Закону України «Про здійснення державних закупівель» Замовник визначає переможця торгів з числа учасників, пропозиції конкурсних торгів яких не було відхилено згідно з цим Законом (у кількості не менше двох), на основі критеріїв і методики оцінки, зазначених у документації конкурсних торгів. Слід відзначити, що питомим критерієм оцінки є ціна, і значення цінового критерію не може бути нижчим за 50 % при прийнятті рішення про обрання учасника.

Таким чином, встановлюючи умови ціноутворення лікарських засобів, які можуть закуповуватись за кошти державного бюджету (Постанова КМ України від 17.10.2008 року № 955 «Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення», Постанова КМ України від 25.03.2009 року № 333 «Деякі питання державного регулювання цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення») та опосередковано визначаючи роль державного реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби, держава нівелює вкотре вплив ринкових механізмів на охорону здоров’я в Україні, тим самим уповільнюючи прогрес в її реформуванні.


Пресцентр

Зростаємо разом: нові призначення в LA Law Firm

З радістю оголошуємо про важливий крок у розвитку нашої команди.

Перехідний період для косметичної продукції продовжено: постанова КМУ від 29.07.2026

Останнім часом оператори ринку косметичної продукції перебували в очікуванні 03.08.2026 р. – дати завершення перехідного періоду для застосування Технічного регламенту на косметичну продукцію, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.01.2021 р. № 65.

Lexology Index: Employment & Labor 2026 рекомендує Віталія Савчука серед провідних експертів у сфері трудового права

Дослідження Lexology Index: Employment & Labor відзначає найкращих юридичних фахівців у галузі трудового права з усього світу.

Нові правила ввезення лікарських засобів: три режими імпорту та контроль якості

Як уже повідомляло наше видання, нещодавно компанія LA Law Firm проводила 2-денний вебінар «Нове законодавство — нові правила. Новий Закон України «Про лікарські засоби» з 1.01.2027 р.». Основну увагу 2-го дня вебінару було зосереджено на практичному застосуванні нового Закону України «Про лікарські засоби».

Отримуйте інформацію про актуальні заходи

Натиснувши на кнопку, Ви даєте згоду на обробку персональних даних