Щодо ліцензування імпорту лікарських засобів

Лавренова Наталія, Радник ЮК «Правовий Альянс»

Наталія Лавренова, Старший юрист ЮК «Правовий альянс»

Як відомо, 01.03.2013 р. вступають в силу зміни до Закону України «Про ліцензування певних видів господарської діяльності» якими запроваджується ліцензування імпорту лікарських засобів.

Враховуючи очікувані нововведення варто зазначити наступне.

Закон України «Про ліцензування певних видів господарської діяльності» передбачає, що у разі запровадження ліцензування нового виду господарської діяльності суб'єкт господарювання, який здійснює цей вид господарської діяльності, зобов'язаний подати протягом 30 робочих днів з дня визначення органу ліцензування заяву та відповідні документи, передбачені Законом, для отримання ліцензії на провадження цього виду господарської діяльності.

На сьогоднішній день орган ліцензування не визначений. Для визначення органу ліцензування необхідно внести зміни до Постанови Кабінету Міністрів України від 14.11.2000 р. № 1698 «Про затвердження переліку органів ліцензування».

Крім цього, не прийняті ліцензійні умови провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів, які б передбачали вимоги до суб’єкта господарювання та, врешті, не визначено перелік документів, які мають додаватись до заяви про видачу ліцензії.

Таким чином, запровадження з 01.03.2013 р. ліцензування нового виду господарської діяльності є лише етапом такого запровадження, який передбачає прийняття ліцензійних умов та призначення органу ліцензування.

Однак, якщо станом на 01.03.2013 р. буде визначений орган ліцензування імпорту лікарських засобів, суб’єкти господарювання будуть зобов’язані протягом 30 робочих днів подати документи для отримання ліцензії, навіть якщо не будуть прийняті ліцензійні умови.