Клінічні дослідження

LA Law Firm (раніше - Юридична фірма "Правовий Альянс") має великий досвід юридичного супроводу учасників фармацевтичного ринку в питаннях клінічних досліджень різних фаз, а також постмаркетингових досліджень.

Наші юристи постійно стикаються з завданнями, пов'язаними з правовим регулюванням проведення клінічних досліджень, здійснюють розробку схем фінансування досліджень, розробляють проекти договорів з контрактними дослідними організаціями, клінічними базами, дослідниками, а також страховими компаніями.

Команда надає велику юридичну підтримку в питаннях клінічних досліджень в Україні, для таких фармацевтичних компаній, як Boehringer Ingelheim, Bayer та Servier.

НАШІ ПОСЛУГИ

1. Розробка форми інформованої згоди.

2. Договірні відносини з надання правової підтримки:

• Розробка договорів між спонсором і контраткной дослідною організацією.
• Розробка договорів між спонсором і лікувально-профілактичним закладом (клінічною базою).
• Розробка договорів за участю науково-дослідної установи або вищого медичного навчального закладу.
• Розробка договорів між відповідальним дослідником/ соисследователем і спонсором.
• Розробка договорів для проведення клінічних досліджень із залученням контрактної дослідницької організації.
• Супровід укладення договорів з ДЕЦ про проведення експертизи матеріалів клінічного дослідження/ експертизи поправок.
• Юридичний супровід укладення договорів страхування.
• Участь в переговорах щодо укладення договорів.

3. Юридичні консультації щодо клінічних досліджень:

• Консультування з питань регулювання проведення клінічних досліджень.
• Юридичний супровід захисту персональних даних в рамках клінічних випробувань.
• Консультування з питань законодавства по боротьбі з корупцією.
• Права пацієнтів.