Центральний формулярний комітет: косметичний ремонт чи перший крок до революції

25 травня 2015 року на офіційному сайті МОЗ України для громадського обговорення було оприлюднено проект наказу МОЗ України «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про створення формулярної системи забезпечення лікарськими засобами закладів охорони здоров’я» від 22 липня 2009 року № 529».

Зокрема, Проектом запропоновано уточнити особливості роботи Центрального формулярного комітету (надалі – «ЦФК») шляхом внесення змін до Положення, яким регулюється його створення та діяльність.

Насамперед, у Проекті, на відміну від чинної редакції Положення, детально закріплено, хто повинен входити до ЦФК. Так, до складу ЦФК Проектом віднесено керівників та/або співробітників структурних підрозділів МОЗ України з питань медичної допомоги, якості її надання; фармацевтичної діяльності, а також керівництво та/або співробітників Національної академії медичних наук України, керівництво та/або співробітників ДЕЦ та інших установ підпорядкування МОЗ України. При цьому зазначені особи мають входити до ЦФК в обов’язковому порядку.

Крім того, Проектом запропоновано змінити принципи керівництва ЦФК. Так, на відміну від чинної редакції Положення, відповідно до якої ЦФК очолює Президія, Проектом передбачено, що керівництво ЦФК має бути покладено на голову одноосібно. Таким чином, у разі прийняття Проекту, керівництво та координація діяльністю буде зосереджена в руках однієї людини, а саме: Голови ЦФК.

При цьому чинна редакція Положення так само як і Проект не містить жодних кваліфікаційних вимог до Голови та не деталізує процедуру його обрання. Зважаючи на те, що Проектом запропоновано замкнути на ньому всю повноту влади щодо ЦФК, в тому числі розробку пропозицій щодо внесення лікарського засобу до Державного формуляра, перегляду та оновлення Державного формуляра, визначення процесу рецензування та громадського обговорення Державного формуляра або окремих його розділів, пропозиція віддати Голові як координацію діяльності ЦФК, так і його керівництво порушує механізм стримування та противаг та зумовлює можливість виникнення корупційних ризиків.

Проектом також запропоновано розширити перелік суб’єктів, які можуть брати участь у засіданнях ЦФК з правом дорадчого голосу, та зробити такий перелік закритим. Як наслідок, крім осіб, які перераховані у чинній редакції Положення, до їх складу включені також представники лікарських професійних асоціацій, пацієнтських, релігійних організацій. Однак, такі особи мають бути запрошені з ініціативи ЦФК.

Зазначимо, що Проектом не уточнено критерії ні для вибору таких організації, ні для вибору їх представників, що може викликати сумнів у незалежності експертів. Також не зрозумілим залишається, чи запрошення зазначених суб’єктів є обов’язком ЦФК або лише його правом.

Крім того, Проект встановлює правила поведінки у разі виникнення реального чи потенційного конфлікту інтересів. Так, у випадку настання зазначених обставин у членів ЦФК або інших учасників засідання, вони зобов’язані письмово повідомити про це Голову ЦФК або його заступника, у разі ж виникнення таких обставин у Голови чи його заступника – їм слід письмово повідомити Заступника МОЗ України.

Зазначимо, що вищезазначене положення слід розцінювати позитивно як таке, що розроблене на виконання та повністю відповідає вимогам нового закону України «Про запобігання корупції» від 14.10.2014 року № 1700-VII,який був введений в дію 26.04.2015 року.