Валютні коливання на ринку змусили КМУ переглянути механізм декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення. Так, реагуючи на ситуацію, що склалась, було прийнято постанову «Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України» № 449 від 22.04.2015р. Постанова набула чинності 07.07.2015р.
Головним наслідком прийняття Постанови є скасування референтного ціноутворення для потреб декларування. Таким чином, після вступу в силу цієї Постанови декларування цін на ліки та вироби медичного призначення фактично буде здійснюватись на основі ціни поставки товару в Україну.
Крім того, внаслідок відмови від референтного ціноутворення з процесу декларування було усунуто Держцінінспекцію. Відповідно, після набрання Постановою чинності єдиним державним органом, уповноваженим оцінювати повноту наданих документів, правильність їх оформлення та приймати рішення про декларування цін на відповідні ліки та вироби медичного призначення стане МОЗ України.
Відмова від референтного ціноутворення зумовить зміни у переліку документів, обов’язкових для декларування. Так, з переліку таких документів зникне пояснювальна записка з обґрунтуванням необхідності змін та довідка про рівень цін в референтних країнах та в Україні. Натомість, для декларування зміни оптово-відпускних цін відповідно до Постанови достатньо буде заяви на декларування і довіреності для ліків та заяви на декларування, довіреності та копії свідоцтва про державну реєстрацію для виробів медичного призначення.
Постановою також скорочено строк для прийняття рішення про декларування у разі подачі документів у повному обсязі. Так якщо відповідно до чинного Порядку декларування змін оптово-відпускних цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення, затвердженого Постановою КМУ № 240 від 02.07.2014р., строк розгляду документів складає 22 робочих днів з моменту подачі документів, то Постанова скоротила цей термін до 10 робочих днів, залишивши додатково два дні для розміщення відповідної інформації на сайті.
Крім того, Постанова не містить обмежень щодо періодичності декларування зміни оптово-відпускної ціни товару.
Однією з новацій Постанови, є повноваження МОЗ України коригувати оптово-відпускні ціни. Так, у разі зміни протягом поточного місяця середньомісячного курсу гривні до долара США, установленого Національним банком, більше ніж на 5 відсотків, задекларовані зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення іноземного виробництва підлягають обов’язковому коригуванню МОЗ України. Так МОЗ України має внести відкориговані задекларовані зміни оптово-відпускних цін у відповідні реєстри оптово-відпускних цін до 10 числа наступного місяця.
Зауважимо, що Постанова також змінює порядок регулювання цін на ліки та вироби медичного призначення. Зокрема, передбачено новий порядок визначення торгівельних (роздрібних) надбавок на мінімальний асортимент (соціально орієнтованих) товарів, що закуповуються для аптек, та Національного переліку. Так, Постановою встановлений максимальний рівень торгівельної (роздрібної) надбавки у розмірі 25 відсотків, що нараховується до закупівельної ціни з урахуванням податків. При цьому було скасовано диференційовані фіксовані торгівельні надбавки на товар в залежності від конкретного розміру закупівельної ціни,що закріплені в чинній на сьогодні Постанові КМУ № 955 від 17.10.2008р.
Також Постанова вносить зміни до Постанови КМУ № 333 від 25.03.2009р. в частині визначення середнього курсу. Якщо в діючій редакції Постанови № 333 передбачено, що враховується середній курс гривні на міжбанківському валютному ринку України на дату реалізації товару, то після набрання чинності Постановою № 449, необхідно враховувати середній курс гривні, встановлений на міжбанківському валютному ринку України на дату, що передує даті реалізації товару, до іноземної валюти, за якою здійснюється закупівля товару.
Таким чином, новий порядок декларування цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення суттєво спрощений та дозволяє усунути невизначеності, що існували у зв’язку з порядком визначення цін в референтних країнах.
Подія присвячена трансформації сфери інтелектуальної власності України на шляху до євроінтеграції.
Покращення доступу населення України до безпечних та доступних лікарських засобів є одним із пріоритетів Уряду країни. Проєкт SAFEMed (2017-2025) підтримав такі зусилля через застосування найкращих практик вдосконалення системи охорони здоров’я.
30 років LA Law Firm — це насамперед історія людей. Від перших студентських перемог у судах до масштабних реформ, що змінюють країну. «Юридична Газета» зібрала розповіді команди, яка зростала разом із фірмою та зберегла головне — віру в професію й бездоганну репутацію.
30 років LA Law Firm — це насамперед історія людей. Від перших студентських перемог у судах до масштабних реформ, що змінюють країну. «Юридична Газета» зібрала розповіді команди, яка зростала разом із фірмою та зберегла головне — віру в професію й бездоганну репутацію.