Декларування змін оптово-відпускних цін на лікарські засоби скоро відбуватиметься за новим розрахунком

На виконання постанови Кабінету Міністрів України від 02.07.2014 р.№ 240 Міністерство охорони здоров’я України своїм наказом від 20.08.2014 р. № 584/1011 затвердило Порядок розрахунку оптово-відпускної ціни на лікарський засіб (надалі - Порядок).

Порядок передбачає здійснення розрахунку на засадах зовнішнього і внутрішнього реферування. До референтних країн віднесено країну походження лікарського засобу, Болгарію, Молдову, Польщу, Словаччину, Чехію, Латвію, Угорщину, Сербію. У Порядку визначено, що країною походження вважатиметься країна виробника та/або власника реєстраційного посвідчення на лікарський засіб. Якщо у реєстраційному посвідченні на лікарський засіб зазначено більше одного виробника, країною походження визнається країна власника реєстраційного посвідчення. Дані про оптово-відпускні ціни на лікарський засіб у референтних країнах та Україні можна дізнатись із офіційних джерел уповноважених державних органів у референтних країнах та Україні, перелік яких затверджено у додатку до Порядку.

За наявності (доступності) не менше двох даних про оптово-відпускні ціни на лікарський засіб у референтних країнах та Україні задекларована оптово-відпускна ціна на лікарський засіб не повинна перевищувати середньоарифметичне значення розрахунку цін. Якщо таких даних буде менше двох, то заявлена для декларування оптово-відпускна ціна визначатиметься за інформацією стосовно рівня такої ціни в країні походження та вимог законодавства України.

Вітчизняні виробники, за наявності менше двох показників, розраховують ціни за формулою на основі задекларованої раніше ціни та індексу цін виробників основних фармацевтичних продуктів і фармацевтичних препаратів (розраховується Державною службою статистики України).

Декларування оптово-відпускних цін на лікарські засоби, що здійснюватиметься вперше, зможе здійснюватися без застосування механізму визначення порівняльних цін.

Порядком встановлено, що Державна інспекція України з контролю за цінами видаватиме висновки щодо економічної обґрунтованості розрахунку оптово-відпускної ціни на лікарські засоби. При цьому зауважимо, що згідно з нещодавно затвердженою постановою Кабінету Міністрів України від 10.09.2014 р. № 442 даний органу виконавчої влади підлягає ліквідації, а його повноваження будуть покладено на інші органи.

Нагадаємо, що вже згаданою постановою Кабінету Міністрів України від 02.072014 р. № 240 передбачено обов’язок заявників передекларувати оптово-відпускні ціни на усі лікарські засоби до 01.03.2015 р. Тож, очікується, що нарешті після набуття чинності цього наказу відновиться процедура декларування змін оптово-відпускних цін на лікарські засоби, яка тимчасово була припинена у зв’язку із втратою чинностіпостановою Кабінету Міністрів України від 13.08 2012 р. № 794 ще 15.07.2014 р.