Депутати пропонують встановити нові правила для аптек

12 липня 2018 р. у Верховній Раді України зареєстровано проект Закону про внесення змін до Закону України "Про лікарські засоби" щодо забезпечення економічної конкуренції та захисту прав пацієнтів при здійсненні роздрібної торгівлі лікарськими засобами, р. № 8591 (далі – проект Закону).

Проектом Закону пропонується кардинально змінити умови здійснення господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами.

Як зазначають автори проекту Закону, основною метою документа є зупинення монополізації аптечних мереж. Для цього встановлюється низка обмежень для власників аптек.

Фізична особа-підприємець матиме право відкривати не більше однієї аптеки без відокремлених структурних підрозділів, а юридична особа – не більше чотирьох аптек та аптечних пунктів, і лише в межах однієї області.

Нова аптека повинна буде розміщуватись на відстані не менше, ніж 500 метрів від найближчої (за винятком аптек та аптечних пунктів у лікувально-профілактичних закладах).

ФОП не матиме права працювати в іншій аптеці, займатись іншими видами господарської діяльності (крім виробництва препаратів в умовах аптеки та діяльністю, пов’язаною з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів).

Встановлюються нові вимоги до освіти ФОПа, а саме:

• мати документ про вищу освіту не нижче другого (магістерського) рівня за спеціальністю "Фармація";
• мати сертифікат провізора-спеціаліста, виданий закладом післядипломної освіти, або посвідчення про присвоєння (підтвердження) відповідної кваліфікаційної категорії.

Аналогічні умови для освіти та заборона займатись іншою діяльністю передбачені для учасників юридичної особи. Для отримання ліцензії юридичній особі також необхідно щонайменше троє учасників.

Юридична особа не матиме права входити до об’єднань з підприємствами, що здійснюють роздрібну або оптову торгівлю лікарськими засобами. Її учасники не зможуть бути ФОП, комерційним агентом, представником, управителем іншої юридичної особи, що займаються такою діяльністю.

Якщо єдиним учасником аптеки є орган державної влади або місцевого самоврядування, що безпосередньо здійснюють господарську діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, правила щодо кількості учасників та їхньої освіти застосовуватись не будуть.

Пропонуються нові вимоги до індивідуалізації суб’єкта господарювання. Зокрема, місце здійснення роздрібної торгівлі лікарськими засобами повинно забезпечувати можливість вирізнити конкретного суб’єкта господарювання, який є власником ліцензії.

У разі прийняття проекту Закону суб’єкти господарювання зможуть привести свою діяльність у відповідність до окреслених правил протягом перехідного періоду: щодо індивідуалізації аптек – три місяці, щодо решти положень – один рік.