Держлікслужба чи Суд: за ким останнє слово щодо зупинення виробництва та реалізації лікарських засобів?

25.09.2015 у Верховній Раді України був зареєстрований проект Закону про внесення змін до статті 15 Закону України "Про лікарські засоби". Даним проектом передбачається привести у відповідність із Законом України «Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності» повноваження посадових осіб Держлікслужби, а саме встановити, що виробництво (виготовлення) та реалізація лікарських засобів можуть бути призупинені виключно за рішенням суду.

Нагадаємо, що на сьогоднішній день відповідне рішення приймається саме Держлікслужбою, що прямо суперечить ч. 5 ст. 4 вищезазначеного Закону, відповідно до якої виробництво (виготовлення) або реалізація продукції суб’єктами господарювання можуть бути призупинені виключно за рішенням суду.

Беззаперечною перевагою прийняття законопроекту стане гармонізація чинних Закону України «Про лікарські засоби» та Закону України «Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності» між собою.

Крім того, у разі прийняття цього законопроекту очікується зменшення регуляторного навантаження на суб’єктів господарювання.

Водночас, зауважимо, що внаслідок того, що призупинення виробництва та реалізації лікарських засобів відбуватиметься в рамках судового провадження, існує ризик збільшення тривалості розгляду справи та прийняття відповідного рішення.