Держлікслужба vs Державна служба України з контролю за наркотиками: хто зверху?

Дискусії щодо легітимності діяльності Держлікслужби виникли з новою силою у зв’язку з реєстрацією 10.09.2015 в Єдиному державному реєстрі нормативно-правових актів постанови КМУ № 647 «Про затвердження Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками» (надалі – «Постанова КМУ № 647»), яку було прийнято КМУ ще в серпні поточного року.

Рівно рік до настання цієї події, 10.09.2014, було прийнято постанову КМУ № 442 «Про оптимізацію системи центральних органів виконавчої влади», якою передбачено створення Держслужби з лікарських засобів та контролю за наркотиками шляхом злиття Держлікслужби та Державної служби з контролю за наркотиками. Однак, на цьому процеси з реорганізації Держлікслужби завершились аж до вступу в силу 26.08.2015 постанови КМУ № 609 від 05.08.2015 «Про затвердження переліку органів ліцензування та визнання такими, що втратили чинність, деяких постанов Кабінету Міністрів України».

Відповідно до цієї постанови органом ліцензування господарської діяльності з виробництва, оптової та роздрібної торгівлі й імпорту було визнано саме Держслужбу з лікарських засобів та контролю за наркотиками. При цьому Постановою передбачено, що з моменту вступу її в силу Держлікслужба припиняє виконувати свої повноваження органу ліцензування на користь Держслужби з лікарських засобів та контролю за наркотиками. Таким чином, з 26.08.2015 видавати ліцензії на виробництво, торгівлю та імпорт ліків мала вже Держслужби з лікарських засобів та контролю за наркотиками.

Однак, станом на сьогодні Держслужба з лікарських засобів та контролю за наркотиками позбавлена фактичної матеріальної та правової бази для діяльності. Зокрема, попри реєстрацію Постанови КМУ № 647, вона досі не вступила в силу, а отже Положення про новостворену Держслужбу також не почало діяти.

Як наслідок, склалась ситуація, що старий орган ліцензування відповідно до чинних нормативно-правових актів припинив свої повноваження, а щодо нового ще не набрали чинності порядок створення, формування структури, перелік повноважень тощо.

Певною точкою опори в цьому контексті є наразі лист Державної регуляторної служби № 6528/0/20-15 від 04.09.2015. Так, Державна регуляторна служба наголосила, що центральні органи виконавчої влади, що ліквідуються, продовжують здійснювати повноваження та функції у визначених сферах до завершення здійснення заходів з утворення центральних органів виконавчої влади, яким передаються повноваження та функції центральних органів виконавчої влади, що ліквідуються.

Таким чином, Державна регуляторна служба притримується позиції, що Держслікслужба має продовжувати виконувати функції органу ліцензування до моменту завершення здійснення заходів з утворення Держслужби з лікарських засобів та контролю за наркотиками. Таким заходом, слід вважати набрання чинності Положення про діяльність Держслужби з лікарських засобів та контролю за наркотиками, обрання її керівництва та формування штату працівників.

Зауважимо, що лист Державної регуляторної служб не є нормативно-правовим актом, має роз’яснювальний та рекомендаційний характер і не є обов’язковим до виконання.