17 липня 2014 року в м. Київ відбулася Літня конференція Юридичної компанії «Правовий Альянс» під назвою «Фармбізнес після революції».
Обговорити проблеми галузі та окреслити тенденції другого півріччя 2014 року зібралися понад шістдесят представників провідних компаній - виробників фармацевтичних препаратів і медичних виробів, лікувальної косметики, дистриб'ютори, представники аптечних мереж.
За оцінками учасників програма заходу виявилася насиченою і дуже своєчасною. Учасники конференції говорили про нинішній стан українського фармацевтичного ринку, реформи в сфері охорони здоров'я і про те, як вони відобразилися на фармацевтичних компаніях. Окремо були порушені питання державних закупівель лікарських засобів та медичних виробів, відзначені зони ризику в сфері конкуренції, нові зміни в рекламному законодавстві, а також у спеціальному блоці конференції йшлося про реструктуризацію бізнес-процесів у Криму.
Відкрив конференцію партнер Правового Альянсу Дмитро Алешко, обсудивший з присутніми регуляторні зміни, що відбулися на фармацевтичному ринку, з початку цього року. Серед них резонансний законопроект «Про лікарські засоби», що передбачає спрощення процедури реєстрації деяких лікарських засобів, скасування перереєстрації лікарських засобів і введення обов'язкової сертифікації на відповідність GDP і GPP, а також багато іншого.
Виконавчий директор Асоціації «Оператори ринку медичних виробів» Дар'я Дорощук спільно з юристами Правового Альянсу Наталією Співак та Олександром Янєвим розповіли про введення ПДВ на лікарські засоби і медичні вироби, торкнулися питання технічного регулювання медичних виробів, розглянули ініціативи у сфері державної реєстрації лікарських засобів та перспективи внесення змін до законодавства про здійснення оптової та роздрібної торгівлі, контроль якості лікарських засобів при імпорті. Доповідачі також торкнулися питання ліцензування імпорту. «Незважаючи на загальне розуміння державних органів щодо необхідності гармонізації нашого законодавства з законодавством Європейського Cоюзу, аналіз проектів нормативно-правових актів вказав на відсутність єдиного і узгодженого підходу до нормотворчої діяльності» - зазначає пан Янєв.
У центрі уваги присутніх виявилася доповідь радника ЮК «Правовий Альянс» Наталії Лавренової, присвячений ціновому регулюванню. Як відомо, 2 липня 2014 року Кабінет Міністрів України прийняв постанову «Про стабілізацію цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення». Прийнята постанова повністю змінює підхід до формування цін на лікарські засоби, вироби медичного призначення і до порядку їх декларування. Новий порядок передбачає референтне ціноутворення, розширює перелік надаваних документів і необхідність узгодження декларованої ціни з уповноваженим органом. Очікується, що новий порядок повинен набути чинності з 1 серпня 2014 року.
Про те, що ж дійсно змінилося з набуттям чинності Закону України «Про здійснення державних закупівель» у квітні цього року розповів старший юрист Олександр Бондар. Пан Бондар детально зупинився на тому, чи дозволяє новий Закон ефективно вирішити проблеми, що склалися у сфері закупівель фармацевтичної продукції, в тому числі висвітлив питання, пов'язані з формуванням технічної специфікації предмета закупівлі, значним зростанням курсу валюти. Завершуючи свій виступ, юрист прокоментував питання можливості надання частини товарів на безкоштовній основі у рамках державних закупівель відповідно до чинного законодавства.
У сесії, присвяченій конкуренції та рекламі на фармацевтичному ринку, виступили партнер Олексій Бежевець та старший юрист Лідія Санжаровская-Гурлач. Доповідачі говорили про те, на що звертає увагу Антимонопольний комітет України у сфері регулювання фармацевтичної діяльності, навели приклади розслідувань Комітету, та зупинилися на недобросовісній рекламі й деяких аспектах конкурентних війн у фармацевтиці. «Загальне падіння економіки призводить до зменшення «пирога», і боротьба за свій шматочок для кожної компанії стає все гострішою. Дотримання норм і правил чесної конкуренції набуває в цьому зв'язку особливого значення. При цьому, при правильному підході, залишаються можливості ефективно обходити конкурентів»- прокоментував Олексій Бежевець.
Асоційований партнер Андрій Горбатенко представив аудиторії доповідь про нове регулювання спонсорства теле-радіопередач виробниками та дистриб'юторами лікарських засобів і виробів медичного призначення. Актуальність доповіді була продиктована тим, що 26 червня Президент України підписав Закон, яким вносяться зміни до Закону України «Про рекламу». Зміни стосуються спонсорства теле-і радіопередач та програм виробниками та дистриб'юторами лікарських засобів. Крім того новий Закон регулює телепродажі. Закон набуде чинності через три місяці після його опублікування.
Доповідачі також не залишили без уваги і наболілу тему реорганізації бізнесу в Криму. Можливості адаптації бізнесу до ситуації на півострові в непростій політичній і соціально-економічної ситуації змалював партнер кримського офісу ЮК «Правовий Альянс» Анатолій Меньшиков. У рамках сесії обговорювалися питання господарської діяльності, трудові відносини і взаємини з банківськими установами. Про вчинення резидентами України угод щодо кримської нерухомості доповідав старший юрист Олександр Мазнов. У свою чергу старший юрист Віталій Савчук акцентував увагу слухачів на особливостях здійснення економічної діяльності на тимчасово окупованій території України, а також на нововведеннях у податковому та митному контролі, які несе в собі законопроект про вільну економічну зону на території Криму.
«Незважаючи на цілі, задекларовані в законопроекті, він несе в собі мало ознак вільної економічної зони. Швидше навпаки - є підстави побоюватися, що в разі його прийняття, українському бізнесу стане просто невигідно працювати з кримськими контрагентами» - зауважив Віталій Савчук.
«Конференція викликала живий інтерес в учасників, оскільки керівники підприємств, голови фармацевтичних представництв отримали можливість в стислому вигляді дізнатися щодо ситуації в регулюванні фармацевтичного сектору економіки. Крім того, доповідачі торкнулися нововведень з боку регуляторів, очікуваних в 2014 році. Особливий інтерес викликала сесія, модератором якої виступив Анатолій Меньшиков, партнер кримського офісу ЮК «Правовий Альянс», який поділився досвідом перших місяців роботи на окупованій території» - підсумував Дмитро Алешко.
Юридична компанія «Правовий Альянс» висловлює щиру подяку всім учасникам, доповідачам, модераторам, партнерам та медіа-партнерам заходу, за увагу до наших заходів і сприяння у їх проведенні.
Подія присвячена трансформації сфери інтелектуальної власності України на шляху до євроінтеграції.
Покращення доступу населення України до безпечних та доступних лікарських засобів є одним із пріоритетів Уряду країни. Проєкт SAFEMed (2017-2025) підтримав такі зусилля через застосування найкращих практик вдосконалення системи охорони здоров’я.
30 років LA Law Firm — це насамперед історія людей. Від перших студентських перемог у судах до масштабних реформ, що змінюють країну. «Юридична Газета» зібрала розповіді команди, яка зростала разом із фірмою та зберегла головне — віру в професію й бездоганну репутацію.
30 років LA Law Firm — це насамперед історія людей. Від перших студентських перемог у судах до масштабних реформ, що змінюють країну. «Юридична Газета» зібрала розповіді команди, яка зростала разом із фірмою та зберегла головне — віру в професію й бездоганну репутацію.
