Новини

Лідія Санжаровська розповіла про заходи щодо забезпечення безпеки медичних виробів

22 лютого ц.р. в Києві відбувся IIІ Міжнародний Форум «Оборот медичних виробів в Україні - 2018», організований компанією "УкрМедСерт". У заході взяли участь Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, Агентство GMDN (Global Medical Device Nomenclature, Великобританія), Органи з оцінки відповідності, уповноважені здійснювати оцінку відповідності медичних виробів вимогам технічних регламентів, а також представники ринку медичних виробів.

В рамках Форуму, в тому числі, були висвітлені актуальний огляд ринку медичних виробів в Україні "в цифрах", основні проблеми та шляхи їх вирішення в розрізі проведення оцінки відповідності медичних виробів, проблеми компетентності персоналу органів з оцінки відповідності, а також персоналу виробників медичних виробів і їх уповноважених представників в Україні, практичні аспекти переходу і ефективного застосування ISO 13485 до: 2016.

Правовий Альянс на заході представила старший юрист Лідія Санжаровська, яка в ході виступу розповіла аудиторії про особливості здійснення виробниками і розповсюджувачами заходів щодо забезпечення безпеки медичних виробів і повідомлення Держлікслужби про небезпечну продукцію.

"Виробник (розповсюджувач) не подає повідомлення про небезпечну продукцію до Держлікслужби, якщо протягом 2-х робочих днів з моменту, коли йому стало відомо або повинно було стати відомо про те, що відповідна продукція несе ризики для споживачів (користувачів), він здійснив всі коригувальні заходи щодо всіх відповідних одиниць такої продукції і вилучив їх з обігу " - підкреслила Лідія.

Команда

Дмитро Алешко Керуючий партнер, адвокат
Дмитро Алешко
Андрій Горбатенко Партнер, адвокат
 Андрій Горбатенко
Віталій Савчук Партнер, адвокат
Віталій Савчук
Лідія Санжаровська Асоційована партнерка, Право (PhD)
Лідія Санжаровська
Олександр Бондар Радник
Олександр Бондар
Марина Щербак Старша юристка, адвокатка
Марина Щербак
Марина Ткаченко Старша юристка
Марина Ткаченко

Прес-центр

IP UKRAINE NOW 2025: законодавчі зміни на шляху до ЄС

Подія присвячена трансформації сфери інтелектуальної власності України на шляху до євроінтеграції.

Правові реформи для розширення доступу пацієнтів до основних лікарських засобів. Технічний огляд SAFEMed

Покращення доступу населення України до безпечних та доступних лікарських засобів є одним із пріоритетів Уряду країни. Проєкт SAFEMed (2017-2025) підтримав такі зусилля через застосування найкращих практик вдосконалення системи охорони здоров’я.

Репутація як головний актив: 30 років LA Law Firm (Частина 2)

30 років LA Law Firm — це насамперед історія людей. Від перших студентських перемог у судах до масштабних реформ, що змінюють країну. «Юридична Газета» зібрала розповіді команди, яка зростала разом із фірмою та зберегла головне — віру в професію й бездоганну репутацію.

Репутація як головний актив: 30 років LA Law Firm (Частина 1)

30 років LA Law Firm — це насамперед історія людей. Від перших студентських перемог у судах до масштабних реформ, що змінюють країну. «Юридична Газета» зібрала розповіді команди, яка зростала разом із фірмою та зберегла головне — віру в професію й бездоганну репутацію.

Найближчі заходи

Отримуйте інформацію про актуальні заходи

Натиснувши на кнопку, Ви даєте згоду на обробку персональних даних