Новини

Медичні вироби залишаться в Державному реєстрі медичної техніки та виробів медичного призначення до 2020 року

04.09.2015 р. МОЗ розмістила на своєму офіційному сайті для громадського обговорення проект наказу Міністерства охорони здоров'я України «Про внесення змін до Порядку ведення Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення».

Проектом запропоновано залишити у Державному реєстрі медичної техніки та виробів медичного призначення до 30.06.2020р. медичні вироби, які були зареєстровані до 30.06.2015р.

Звертаємо Вашу увагу, що з 01.07.2015 р. введення в обіг та/або експлуатація медичних виробів дозволяється лише після проходження процедури оцінки відповідності технічним регламентам щодо медичних виробів, затверджених постановами КМУ від 02.10.2013 р. № 753, 754, 755. Як наслідок, державну реєстрацію медичних виробів було скасовано.

Водночас, полегшення адаптації бізнесу до 01.07.2016 р. нових умов відповідно до положень зазначених регламентів допускається обіг або експлуатація медичних виробів, які пройшли державну реєстрацію та внесені до Державного реєстру медичних виробів і дозволені для застосування на території України, без проведення процедури оцінки відповідності та маркування національним знаком відповідності.

Відповідно до інформації, що вказана в пояснювальній записці до Проекту, його прийняття сприятиме обізнаності споживачів у медичних виробах, які пройшли процедуру державної реєстрації та забезпечить їх обіг без проведення процедури відповідності. Крім того, прийняття Проекту дозволить забезпечити поступовий перехід від процедури державної реєстрації до оцінки відповідності та маркування національним знаком відповідності.

Команда

Дмитро Алешко Керуючий партнер, адвокат
Дмитро Алешко
Андрій Горбатенко Партнер, адвокат
 Андрій Горбатенко
Віталій Савчук Партнер, адвокат
Віталій Савчук
Лідія Санжаровська Асоційована партнерка, Право (PhD)
Лідія Санжаровська
Олександр Бондар Радник
Олександр Бондар
Марина Щербак Старша юристка, адвокатка
Марина Щербак
Марина Ткаченко Старша юристка
Марина Ткаченко

Прес-центр

IP UKRAINE NOW 2025: законодавчі зміни на шляху до ЄС

Подія присвячена трансформації сфери інтелектуальної власності України на шляху до євроінтеграції.

Правові реформи для розширення доступу пацієнтів до основних лікарських засобів. Технічний огляд SAFEMed

Покращення доступу населення України до безпечних та доступних лікарських засобів є одним із пріоритетів Уряду країни. Проєкт SAFEMed (2017-2025) підтримав такі зусилля через застосування найкращих практик вдосконалення системи охорони здоров’я.

Репутація як головний актив: 30 років LA Law Firm (Частина 2)

30 років LA Law Firm — це насамперед історія людей. Від перших студентських перемог у судах до масштабних реформ, що змінюють країну. «Юридична Газета» зібрала розповіді команди, яка зростала разом із фірмою та зберегла головне — віру в професію й бездоганну репутацію.

Репутація як головний актив: 30 років LA Law Firm (Частина 1)

30 років LA Law Firm — це насамперед історія людей. Від перших студентських перемог у судах до масштабних реформ, що змінюють країну. «Юридична Газета» зібрала розповіді команди, яка зростала разом із фірмою та зберегла головне — віру в професію й бездоганну репутацію.

Найближчі заходи

Отримуйте інформацію про актуальні заходи

Натиснувши на кнопку, Ви даєте згоду на обробку персональних даних