24 липня 2019 року КМУ на своєму засіданні прийняв постанову «Про введення пілотного проекту з маркування контрольними (ідентифікаційними) знаками і проведення моніторингу обігу лікарських засобів». Терміни реалізації пілотного проекту стануть відомі після офіційного опублікування даного документа.
Нормативний акт затверджено для виконання Концепції реалізації державної політики щодо запобігання фальсифікації лікарських засобів, яка на першому етапі (2019-2020 роки) передбачає введення пілотного проекту з нанесення на упаковки лікарських засобів додаткових засобів захисту (2D кодування) на прикладі деяких МНН із залученням суб'єктів фармацевтичного ринку різних рівнів. Участь у «пілоті» є добровільною. Очікується також введення автоматизованої системи проведення моніторингу обігу лікарських засобів та обов'язкового використання її для промаркованих контрольними (ідентифікаційними) знаками.
Після закінчення пілотного проекту буде проведено аналіз проблемних аспектів, робота з їх усунення, з тим, щоб система маркування упаковок запрацювала по всій Україні вже в 2023 р
Нагадаємо, що введення такої системи протидії фальсифікації відповідає європейській практиці. Так, для держав-членів ЄС є обов'язковим застосування регламенту Комісії ЄС № 2016/161 від 2 жовтня 2015 року, що доповнює Директиву 2001/83/ЄС, шляхом встановлення порядку маркування кожної упаковки лікарського засобу індивідуальним кодом з метою забезпечення їх безпеки.
Зв'язатися із автором: Наталія Співак, старший юрист ЮК "Правовий Альянс", spivak@l-a.com.ua.
Подія присвячена трансформації сфери інтелектуальної власності України на шляху до євроінтеграції.
Покращення доступу населення України до безпечних та доступних лікарських засобів є одним із пріоритетів Уряду країни. Проєкт SAFEMed (2017-2025) підтримав такі зусилля через застосування найкращих практик вдосконалення системи охорони здоров’я.
30 років LA Law Firm — це насамперед історія людей. Від перших студентських перемог у судах до масштабних реформ, що змінюють країну. «Юридична Газета» зібрала розповіді команди, яка зростала разом із фірмою та зберегла головне — віру в професію й бездоганну репутацію.
30 років LA Law Firm — це насамперед історія людей. Від перших студентських перемог у судах до масштабних реформ, що змінюють країну. «Юридична Газета» зібрала розповіді команди, яка зростала разом із фірмою та зберегла головне — віру в професію й бездоганну репутацію.
