На публічне обговорення винесено проект порядку розрахунку оптово-відпускної ціни на лікарський засіб

З метою реалізації постанови КМУ від 2 липня 2014 р. № 240 «Про референтне ціноутворення на лікарські засоби та вироби медичного призначення, що закуповуються за кошти державного та місцевих бюджетів» МОЗ розроблено та винесено на публічне обговорення проект спільного наказу МОЗ та Міністерства економічного розвитку і торгівлі «Про затвердження Порядку розрахунку оптово-відпускної ціни на лікарський засіб».

Нагадаємо, що з 1 серпня 2014 р. підлягають декларуванню зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби, включені до переліку, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 5 вересня 1996 р. № 1071, а також певних виробів медичного призначення.

Для декларування зміни оптово-відпускної ціни на лікарський засіб оптово-відпускна ціна на лікарський засіб розраховується заявником на кожну лікарську форму, силу дії та споживчу упаковку лікарського засобу. Після цього Державна інспекція України з контролю за цінами надає висновок щодо економічної обґрунтованості такого розрахунку.

Відповідно до проекту передбачається введення механізму зовнішнього реферування цін, установлених у країні їх походження (країні виробника та/або заявника лікарського засобу), Республіці Болгарія, Республіці Молдова, Республіці Польща, Словацькій Республіці, Чеській Республіці, Латвійській Республіці, Угорщині і Республіці Сербія та внутрішнього реферування на основі цін в Україні як середньоарифметичне.

При цьому у Додатку до проекту наказу наведено перелік офіційних сайтів зазначених референтних країн, звідки необхідно брати інформацію про рівень цін в зарубіжних країнах. Зазначимо, що у Сербії оптово-закріплюється з 8% націнкою, яку необхідно вираховувати при декларуванні оптово-відпускних цін в Україні. Ціною в Україні слід вважати задекларовану раніше оптово-відпускну ціну.

Заявникам пропонується надати можливість обрати механізм декларування, виходячи з наявності чи відсутності даних про рівні цін в референтних країнах та Україні. Так, проектом запропоновано 2 механізми.

І. Якщо доступні всі дані про ціни (наявні два або більше значення даних щодо рівня задекларованої в Україні оптово-відпускної ціни та рівня оптово-відпускних цін в референтних країнах).
Розраховується середньоарифметичне значення оптово-відпускних цін на лікарський засіб у національній валюті України.

ІІ. Якщо відсутні / недоступні дані про ціни в Україні та референтних країнах
Розрахунок оптово-відпускної ціни на лікарський засіб у національній валюті України може здійснюватись двома альтернативними способами (за вибором виробника/заявника) на підставі:

• зміни індексу цін виробників фармацевтичних препаратів і матеріалів за період від дати попередньої задекларованої ціни за попередній повний календарний місяць до дати подання декларації зміни оптово-відпускної ціни на лікарський засіб;
• показників витрат на виробництво і реалізацію лікарських засобів:
• витрати на оплату праці, зміна ціни на сировину, матеріали, розмір
• накладних видатків тощо або інформації стосовно рівня ціни в країні походження лікарського засобу.

При цьому індексом цін виробників фармацевтичних препаратів і матеріалів є показник, що розраховується Державною службою статистики України та характеризує зміни цін у часі у сфері виробництва фармацевтичних препаратів і матеріалів та використовується при прогнозуванні і управлінні процесами ціноутворення, перерахунку показників системи національних рахунків у постійні ціни та забезпечує можливість проведення міжнародних співставлень.