Набрав чинності наказ МОЗ України, який дозволяє завозити незареєстровані медичні вироби для потреб АТО

Раніше ми повідомляли про те, що МОЗ України виніс на громадське обговорення зміни до Порядку ввезення на територію України незареєстрованих медичної техніки та виробів медичного призначення, затвердженого наказом МОЗ України від 30 листопада 2012 року № 979 (далі - Порядок).

15 серпня 2014 набув чинності наказ МОЗ України від 21 липня 2014 № 510, якою змінено Порядок, а саме: дозволено ввезення на територію України та застосування незареєстрованих медичної техніки та виробів медичного призначення, призначених для використання в умовах проведення антитерористичної операції, введення військового, надзвичайного стану.

Зокрема, документом передбачено, що повідомлення про можливість такого ввезення видається Держлікслужбою України. Для отримання повідомлення заявник подає до служби заяву на ім'я голови, в якому зазначаються мета ввезення незареєстрованих медичної техніки та виробів медичного призначення, їх назви, кількість, підприємство-виробник, країна-виробник, перелік супровідних документів. До заяви додаються:

1. Документ, який підтверджує надходження медичної техніки та виробів медичного призначення для запобігання наслідків проведення антитерористичної операції, введення військового, надзвичайного стану.
2. Копії супровідних документів (інвойсів, накладних тощо).
3. Клопотання органів виконавчої влади, місцевого самоврядування про ввезення медичної техніки та виробів медичного призначення для запобігання наслідків проведення антитерористичної операції, введення військового, надзвичайного стану (при наявності).
4. Рішення, прийняте відповідно до законодавства в разі проведення антитерористичної операції, введення військового, надзвичайного стану.
5. Копії документів, що підтверджують якість і безпеку медичної техніки та виробів медичного призначення, виданих відповідно до законодавства (додатково: для медичної техніки та виробів медичного призначення, які є стерильними, - документ про відповідність вимогам санітарного законодавства України).

Термін розгляду повного пакету документів не повинен перевищувати 5 робочих днів.