09 листопада Уряд прийняв постанови КМУ № 862 «Про державне регулювання цін на лікарські засоби» та № 863 «Про запровадження відшкодування вартості лікарських засобів». Офіційні тексти документів були опубліковані лише наприкінці листопада та набрали чинності вже 01.12.2016 р.
Постановою КМУ № 863 передбачено, що з 01 квітня 2017 р. пацієнти, хворі на серцево-судинні хвороби, цукровий діабет ІІ типу або бронхіальну астму (всього 21 МНН), які мають відповідний рецепт лікаря, будуть мати змогу придбати в аптеках препарати для свого лікування дешевше, ніж зараз. Такі лікарські засоби повинні бути включені до Національного переліку основних лікарських засобів, затвердженого постановою КМУ від 25 березня 2009 р. № 333.
Наразі робота над запровадженням реімбурсації лише розпочата. Так, МОЗ разом з Міністерством економічного розвитку і торгівлі України у місячний строк повинні затвердити порядок визначення розміру відшкодування вартості лікарських засобів та оприлюднити інформацію про розміри відшкодування вартості лікарських засобів.
Нормативно-правовим актом встановлено, що постачальницько-збутові надбавки на такі препарати обмежуються на рівні до 5%, а роздрібні надбавки - не вище ніж 15% з урахуванням податків та зборів.
Нерозривно пов’язаною з реімбурсацією є постанова КМУ № 862, якою вже з 1 січня 2017 р. запроваджується державне регулювання граничних цін на лікарські засоби шляхом порівняння цін у референтних країнах (Польщі, Латвії, Словаччині, Угорщині, Чехії). МОЗ буде самостійно встановлювати граничні ціни на лікарські засоби, в межах яких мають визначатись оптово-відпускні ціни. Тобто, реалізуючи препарати визначеної категорії, суб’єкти ринку мають керуватись граничною ціною встановленою МОЗ.
Ймовірно, швидкість розробки та прийняття постанови КМУ №862 вплинули на якість її підготовки, тому документ спричинив появу деяких неточностей в регулюванні.
Так, не зовсім однозначно можна трактувати норму стосовно лікарських засобів, на які поширюється вищезазначене регулювання. Скоріш за все, малися на увазі лікарські засоби, що включені до Національного переліку основних лікарських засобів (крім виготовлених в умовах аптеки), які віднесені до програми державного відшкодування вартості лікарських засобів (тобто зазначені 21 МНН).
При цьому, таке державне регулювання не буде стосуватись лікарських засобів, що закуповуються в рамках міжнародних закупівель.
Порядок розрахунку граничних цін на лікарські засоби наразі розробляється МОЗ та невдовзі буде оприлюднено для публічного обговорення.
22 листопада в КМУ відбулася зустріч Прем’єр-міністра України з представниками фармацевтичних компаній, центральних органів влади та громадських організацій. В. Гройсман заявив, що суми необхідних витрат на реімбурсації вже закладено в проект Державного бюджету України.
Щоб допомогти гравцям фармацевтичного ринку розібратись у останніх змінах законодавства у сфері державного цінового регулювання, 22 грудня 2016 р. Юридична компанія «Правовий Альянс» організовує семінар «В очікуванні зміни системи державного регулювання цін на лікарські засоби», учасники якого матимуть можливість дізнатись останні новини у сфері державного регулювання ціноутворення.
Подія присвячена трансформації сфери інтелектуальної власності України на шляху до євроінтеграції.
Покращення доступу населення України до безпечних та доступних лікарських засобів є одним із пріоритетів Уряду країни. Проєкт SAFEMed (2017-2025) підтримав такі зусилля через застосування найкращих практик вдосконалення системи охорони здоров’я.
30 років LA Law Firm — це насамперед історія людей. Від перших студентських перемог у судах до масштабних реформ, що змінюють країну. «Юридична Газета» зібрала розповіді команди, яка зростала разом із фірмою та зберегла головне — віру в професію й бездоганну репутацію.
30 років LA Law Firm — це насамперед історія людей. Від перших студентських перемог у судах до масштабних реформ, що змінюють країну. «Юридична Газета» зібрала розповіді команди, яка зростала разом із фірмою та зберегла головне — віру в професію й бездоганну репутацію.
