Оприлюднено доопрацьований проект постанови КМУ «Про референтне ціноутворення на деякі лікарські засоби, що закуповуються за бюджетні кошти»

20.03.2019 р. МОЗ було винесено для громадського обговорення доопрацьований проект постанови КМУ «Про референтне ціноутворення на деякі лікарські засоби, що закуповуються за бюджетні кошти» (далі – проект постанови).

Нагадуємо, що вказаний проект постанови було розроблено зважаючи на те, що за перше півріччя 2018 р. витрати бюджетних коштів на лікарські засоби з Національного переліку основних лікарських засобів (далі – Національний перелік) на тендерах збільшились, зокрема, за рахунок того, що з 60 МНН, що найчастіше закуповуються, ціни на 30 із них були підвищені на 24%.

При цьому аналіз рівнів цін у госпітальному сегменті на 60 найбільш вживаних лікарських засобів, включених до Національного переліку, показав, що на 36,8% МНН ціни в Україні вищі, ніж у референтних країнах, а на 63,2% - нижчі.

З огляду на це, починаючи з 01.07.2019 р. проектом постанови пропонується запровадити державне регулювання цін на деякі МНН, що включені до Національного переліку, та які закуповуються за бюджетні кошти, шляхом встановлення граничної оптово-відпускної ціни. До цього Переліку увійдуть МНН, ціна на які в Україні перевищує ціну в референтних країнах. За підрахунками МОЗ приблизна кількість лікарських засобів, ціни на які потребують регулювання з боку держави, коливається біля позначки у 30 МНН.

Максимально допустима ціна на визначені лікарські засоби буде залежати від цін на такі лікарські засоби в референтних країнах. Ними є Республіка Польща, Словацька Республіка, Чеська Республіка, Латвійська Республіка та Угорщина.

У зв’язку з вищезазначеним, з метою забезпечення ефективного регулювання цін на такі лікарські засоби на МОЗ буде покладено обов’язок щодо визначення механізму формування Переліку лікарських засобів, що включені до Національного переліку основних лікарських засобів, та на які встановлюються граничні оптово-відпускні ціни (далі – Перелік), а також механізму розрахунку граничної оптово-відпускної ціни, на розробку і затвердження яких проектом постанови встановлюється строк у два місяці.

Варто зазначити, що продаж лікарських засобів на вільному ринку зможе здійснюватися без дотримання відповідних рівнів граничних оптово-відпускних цін.

Одночасно з цим передбачено застосування торгівельних (роздрібних) надбавок шляхом встановлення регресивної шкали. Так, максимальна надбавка складатиме 25% при закупівельній ціні до 100 грн (включно), а у випадку перевищення розміру закупівельної ціни понад 1000 грн. – вона не зможе бути більшою за 10%.

Стосовно лікарських засобів, які закуповуються за бюджетні кошти, але не будуть включені до вищевказаного Переліку, передбачається збереження поширення на них дії механізму декларування оптово-відпускних цін.

При цьому незмінним залишилось положення стосовно непоширення дії постанови на лікарські засоби, які закуповуються через міжнародні організації, беруть участь у програмі «Доступні ліки» або включені до пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на препарати інсуліну.20.03.2019 р. МОЗ було винесено для громадського обговорення доопрацьований проект постанови КМУ «Про референтне ціноутворення на деякі лікарські засоби, що закуповуються за бюджетні кошти» (далі – проект постанови).

Нагадуємо, що вказаний проект постанови було розроблено зважаючи на те, що за перше півріччя 2018 р. витрати бюджетних коштів на лікарські засоби з Національного переліку основних лікарських засобів (далі – Національний перелік) на тендерах збільшились, зокрема, за рахунок того, що з 60 МНН, що найчастіше закуповуються, ціни на 30 із них були підвищені на 24%.

При цьому аналіз рівнів цін у госпітальному сегменті на 60 найбільш вживаних лікарських засобів, включених до Національного переліку, показав, що на 36,8% МНН ціни в Україні вищі, ніж у референтних країнах, а на 63,2% - нижчі.

З огляду на це, починаючи з 01.07.2019 р. проектом постанови пропонується запровадити державне регулювання цін на деякі МНН, що включені до Національного переліку, та які закуповуються за бюджетні кошти, шляхом встановлення граничної оптово-відпускної ціни. До цього Переліку увійдуть МНН, ціна на які в Україні перевищує ціну в референтних країнах. За підрахунками МОЗ приблизна кількість лікарських засобів, ціни на які потребують регулювання з боку держави, коливається біля позначки у 30 МНН.

Максимально допустима ціна на визначені лікарські засоби буде залежати від цін на такі лікарські засоби в референтних країнах. Ними є Республіка Польща, Словацька Республіка, Чеська Республіка, Латвійська Республіка та Угорщина.

У зв’язку з вищезазначеним, з метою забезпечення ефективного регулювання цін на такі лікарські засоби на МОЗ буде покладено обов’язок щодо визначення механізму формування Переліку лікарських засобів, що включені до Національного переліку основних лікарських засобів, та на які встановлюються граничні оптово-відпускні ціни (далі – Перелік), а також механізму розрахунку граничної оптово-відпускної ціни, на розробку і затвердження яких проектом постанови встановлюється строк у два місяці.

Варто зазначити, що продаж лікарських засобів на вільному ринку зможе здійснюватися без дотримання відповідних рівнів граничних оптово-відпускних цін.

Одночасно з цим передбачено застосування торгівельних (роздрібних) надбавок шляхом встановлення регресивної шкали. Так, максимальна надбавка складатиме 25% при закупівельній ціні до 100 грн (включно), а у випадку перевищення розміру закупівельної ціни понад 1000 грн. – вона не зможе бути більшою за 10%.

Стосовно лікарських засобів, які закуповуються за бюджетні кошти, але не будуть включені до вищевказаного Переліку, передбачається збереження поширення на них дії механізму декларування оптово-відпускних цін.

При цьому незмінним залишилось положення стосовно непоширення дії постанови на лікарські засоби, які закуповуються через міжнародні організації, беруть участь у програмі «Доступні ліки» або включені до пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на препарати інсуліну.