Оприлюднено проект про відміну ліцензування імпорту АФІ

26 травня 2014 МОЗ України оприлюднив для громадського обговорення проект Закону України «Про внесення змін до деяких законів України (щодо скасування ліцензування імпорту активних фармацевтичних інгредієнтів )».

Документ передбачає внесення змін в окремі положення Закону України «Про лікарські засоби» та Закону України «Про ліцензування певних видів господарської діяльності» з метою виключити активні фармацевтичні інгредієнти (далі - АФІ) зі сфери дії вимог з ліцензування, введення якого передбачається з 1 січня 2015 м. У разі прийняття проекту закону буде передбачено наступне:

• На територію України можуть ввозитися лікарські засоби, зареєстровані в Україні, за наявності сертифіката якості серії лікарського засобу, що видається виробником, і ліцензії на імпорт лікарських засобів (крім АФІ), яка видається імпортеру (виробнику або особі, що представляє виробника лікарських засобів на території України ), у порядку, встановленому законодавством.
• Господарська діяльність з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім АФІ), а також охоронна діяльність підлягають ліцензуванню відповідно до Закону України «Про ліцензування певних видів господарської діяльності» з урахуванням особливостей, визначених законами України «Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори», «Про лікарські засоби» та «Про охоронну діяльність».

У пояснювальній записці до проекту закону Міністерством охорони України зазначено, що проект розроблено з метою дерегуляції, стимулювання підприємництва та забезпечення досягнення балансу інтересів підприємництва та держави.