Перспективи запровадження референтного ціноутворення на лікарські засоби

22 лютого 2019 р. МОЗ України для громадського обговорення було оприлюднено проект постанови КМУ «Про референтне ціноутворення на лікарські засоби, що закуповуються за бюджетні кошти».

Проект розроблено на виконання Рекомендацій Антимонопольного комітету України від 13 грудня 2018 року № 43-рк «Про здійснення заходів, спрямованих на розвиток конкуренції, запобігання порушення законодавства про захист економічної конкуренції» та з метою підвищення доступності лікарських засобів, що включені до Національного переліку основних лікарських засобів (далі – Національний перелік), затвердженого постановою КМУ від 25 березня 2009 р. №333 «Деякі питання державного регулювання цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення».

З метою підвищення доступності лікарських засобів, що включені до Національного переліку основних лікарських засобів (далі – Національний перелік) та закуповуються за бюджетні кошти, АМКУ, серед іншого, рекомендує вжити дієвих заходів щодо розширення переліку лікарських засобів, щодо яких запроваджено механізм референтного ціноутворення, до повного списку препаратів, включеного до Національного переліку.

Так, з 1 липня 2019 р. проектом постанови пропонується:

• запровадження референтного ціноутворення на лікарські засоби, включені до Національного переліку, що закуповуються за бюджетні кошти;
• скасування механізму декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби, що закуповуються за бюджетні кошти;
• здійснення переходу на державне регулювання граничних рівнів торговельних (роздрібних) надбавок шляхом встановлення регресивної шкали.

З метою запровадження механізму референтного ціноутворення передбачається застосовувати механізми зовнішнього та внутрішнього референтного ціноутворення, а сам порядок розрахунку граничної оптово-відпускної ціни затверджувати наказом МОЗ України.

При цьому передбачено, що положення проекту постанови не будуть поширюватись на:

- лікарські засоби, які закуповуються відповідно до абзацу 16 частини 3 статті 2 Закону України «Про публічні закупівлі», а саме: товари і послуги, що підлягають закупівлі відповідно до угод щодо закупівлі, що укладаються центральним органом виконавчої влади України, що забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері охорони здоров’я, із спеціалізованими організаціями, які здійснюють закупівлі;

- до 1 січня 2020 р. на препарати інсуліну, ціни на які регулюються згідно з постановою Кабінету Міністрів України від 5 березня 2014 р. №73 «Питання реалізації пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на препарати інсуліну».

При цьому розрахунок граничних оптово-відпускних цін на діючі речовини, що включено до програми реімбурсації, буде продовжувати здійснюватись за існуючим механізмом зовнішнього референтного ціноутворення, передбаченим наказом МОЗ України від 29.12.2016 р. №1423.