18 грудня ц.р. юрист ЮК «Правовий Альянс» Олександр Янєв провів вебінар на тему «Актуальні питання застосування лікарського засобу, що пройшов процедуру перереєстрації».
Як відомо, з 5 листопада 2014 фармацевтичний ринок України отримав приємний подарунок від законодавця - необмежений термін застосування лікарського засобу, що пройшов перереєстрацію. Також згідно з нормами Закону № 1707-VII, який встановив ці нововведення, препарати в Україні можна застосовувати до закінчення терміну придатності, встановленого виробником і зазначеного на упаковці, якщо вони були випущені в обіг у період, протягом якого лікарські засоби були дозволені до застосування в Україні .
Раніше в Україні передбачалася обов'язкова перереєстрація лікарських засобів кожні п'ять років, а лікарські засоби, термін дії реєстраційних посвідчень яких минув, не могли бути реалізовані на території України.
В ході вебінару учасники ринку отримали рекомендації юриста щодо порядку застосування нової процедури, багато аспектів якої так і не отримали офіційного роз'яснення регулятора.
Зокрема, доповідач відповів на питання, пов'язані з наявністю чинних реєстраційних посвідчень, якими підтверджується факт державної перереєстрації, і розпочатих процедур державної перереєстрації лікарських засобів. Г-н Янєв обговорив з учасниками питання технічного характеру, пов'язані із зазначенням у реєстраційних посвідченнях терміну їх дії, для тих лікарських засобів, перереєстрація яких проводилася до моменту набрання чинності Законом, а також вжитими до 5 листопада 2014 процедурами державної перереєстрації.
"Все ж слід зазначити, що ті позитивні ідеї, які спочатку закладалися до Закону 1707, носять «половинчастий» характер і належним чином не забезпечують регулювання правовідносин у сфері державної перереєстрації лікарських засобів та їх обігу на території України." - підсумував Олександр.
Подія присвячена трансформації сфери інтелектуальної власності України на шляху до євроінтеграції.
Покращення доступу населення України до безпечних та доступних лікарських засобів є одним із пріоритетів Уряду країни. Проєкт SAFEMed (2017-2025) підтримав такі зусилля через застосування найкращих практик вдосконалення системи охорони здоров’я.
30 років LA Law Firm — це насамперед історія людей. Від перших студентських перемог у судах до масштабних реформ, що змінюють країну. «Юридична Газета» зібрала розповіді команди, яка зростала разом із фірмою та зберегла головне — віру в професію й бездоганну репутацію.
30 років LA Law Firm — це насамперед історія людей. Від перших студентських перемог у судах до масштабних реформ, що змінюють країну. «Юридична Газета» зібрала розповіді команди, яка зростала разом із фірмою та зберегла головне — віру в професію й бездоганну репутацію.
