МОЗ України представив громадськості Проект Постанови КМУ «Про внесення змін до порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів» (Проект Постанови), який імплементує положення Закону України від 12.08.2014 р № 1637-VII «Про внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби» до Порядку державної реєстрації лікарських засобів (постанова КМУ від 26.05.2005 р № 376).
Як ми повідомляли раніше з 05.10.2014 р рішення про реєстрацію або відмову в реєстрації лікарського засобу, призначеного виключно для лікування туберкульозу, ВІЛ / СНІД, вірусних гепатитів, онкологічних і рідкісних (Орфа) захворювань, зареєстрованого компетентним органом США, Швейцарії, Японії, Австралії, Канади або Європейським Союзом як лікарський засіб, повинно прийматися в семиденний термін.
Крім того, Проектом Постанови передбачається спрощення проходження державної реєстрації препаратів, які вже були зареєстровані Європейським агентством з лікарських засобів. У разі прийняття Проекту Постанови щодо таких лікарських засобів не проводитиметься експертиза матеріалів і додаткові дослідження.
Достатньою підставою для державної реєстрації таких лікарських засобів повинна стати подача разом із заявою реєстраційних матеріалів (реєстраційного досьє) та звіту про оцінку реєстраційного досьє Європейським агентством з лікарських засобів.
Подія присвячена трансформації сфери інтелектуальної власності України на шляху до євроінтеграції.
Покращення доступу населення України до безпечних та доступних лікарських засобів є одним із пріоритетів Уряду країни. Проєкт SAFEMed (2017-2025) підтримав такі зусилля через застосування найкращих практик вдосконалення системи охорони здоров’я.
30 років LA Law Firm — це насамперед історія людей. Від перших студентських перемог у судах до масштабних реформ, що змінюють країну. «Юридична Газета» зібрала розповіді команди, яка зростала разом із фірмою та зберегла головне — віру в професію й бездоганну репутацію.
30 років LA Law Firm — це насамперед історія людей. Від перших студентських перемог у судах до масштабних реформ, що змінюють країну. «Юридична Газета» зібрала розповіді команди, яка зростала разом із фірмою та зберегла головне — віру в професію й бездоганну репутацію.
