Проект змін до Національного переліку основних лікарських засобів та виробів медичного призначення: видалити зайве

17.08.2015 на громадське обговорення МОЗ України було винесенопроект постанови КМУ «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 25 березня 2009 р. № 333».

Проектом запропоновано внести зміни до Національного переліку основних лікарських засобів та виробів медичного призначення. Зокрема, нормотворча ініціатива полягає у виключенні з найменування цього переліку виробів медичного призначення.

Необхідність внесення змін викликана тим, що з моменту створення Національного переліку до нього не ввійшло жодного виробу медичного призначення. Відповідно, найменування чинного Національного переліку не відповідає фактичному стану речей.

Зауважимо, що Національний перелік основних лікарських засобів і виробів медичного призначення, затверджений постановою КМУ від 25 березня 2009 р. № 333 «Деякі питання державного регулювання цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення» був прийнятий з метою визначення списку вітчизняних та імпортних лікарських засобів, а також виробів медичного призначення, ціни на які підлягають державному регулюванню. Наразі відповідно до чинного пп. 1 п. 1 Постанови КМУ № 333 на вироби медичного призначення, які включені до Національного переліку, встановлено граничні постачальницько-збутові надбавки не вище ніж 10 відсотків, що нараховуються до оптово-відпускної ціни з урахуванням податків та зборів, а граничні торговельні (роздрібні) надбавки не вище ніж 25 відсотків, що нараховуються до закупівельної ціни з урахуванням податків. Відповідно, оскільки до Національного переліку ніколи не входили вироби медичного призначення, вказане положення Постанови КМУ № 333 на практиці ніколи не діяло.

Крім того, прийняття Проекту пояснюється планами формувати Національний перелік з урахуванням Примірного переліку основних лікарських засобів ВООЗ, який також не містить виробів медичного призначення.

У разі прийняття запропонованих змін МОЗ у місячний строк після вступу постанови у силу зобов’язане прийняти документи, які направлені на практичну реалізацію запропонованих змін. Зокрема, у вказаний строк МОЗ повинно затвердити:

• Положення про Експертний комітет з відбору та використання основних лікарських засобів, який безпосередньо буде в подальшому формувати Національний перелік;
• Положення про здійснення відбору лікарських засобів до Національного переліку основних лікарських засобів, що закріплюватиме критерії, за якими відповідні лікарські засоби ввійдуть до Національного переліку;
• Положення про Національний перелік основних лікарських засобів, яким безпосередньо буде закріплюватися перелік основних лікарських засобів.