Розроблено проект Концепції реалізації державної політики щодо запобігання фальсифікації лікарських засобів

07.03.2019 р. на офіційному сайті МОЗ було оприлюднено проект розпорядження КМУ «Про схвалення Концепції реалізації державної політики щодо запобігання фальсифікації лікарських засобів та затвердження плану заходів з її реалізації» (далі – проект).

Серед іншого, проектом передбачається схвалення Концепції реалізації державної політики щодо запобігання фальсифікації лікарських засобів (далі - Концепція), спрямованої на визначення механізмів запобігання фальсифікації лікарських засобів. Її метою також є встановлення строків та кроків, а також шляхів і способів у відповідному часовому проміжку, необхідних для впровадження ефективної системи запобігання фальсифікації лікарських засобів, призначеної для здійснення захисту прав споживачів на якісні та безпечні лікарські засоби.

На виконання вищевказаної мети Концепцією пропонується застосування таких механізмів:

• поступове впровадження маркування контрольними (ідентифікаційними) знаками упаковок лікарських засобів, згідно з переліком, визначеним МОЗ;
• створення єдиної системи моніторингу обігу лікарських засобів;
• забезпечення перевірки кінцевим споживачем достовірності даних лікарських засобів.

Так, обов’язкове маркування контрольними (ідентифікаційними) знаками та моніторинг обігу всіх видів лікарських засобів планується впроваджуватись в три етапи, протягом 2019-2024 рр.

На першому етапі (2019 - 2020 рр.) передбачається:

• запровадження пілотного проекту з маркування контрольними (ідентифікаційними) знаками та моніторинг обігу лікарських засобів з оцінкою його ефективності;
• створення та впровадження програмного продукту, спрямованого на забезпечення такого моніторингу;
• консультування з учасниками ланцюга поставки лікарських засобів від виробника до кінцевого споживача;
• внесення необхідних змін до нормативно-правових актів, прийняття актів законодавства, необхідних для реалізації Концепції;
• впровадження добровільного маркування контрольними (ідентифікаційними) знаками та моніторингу обігу лікарських засобів, визначених МОЗ за результатами пілотного проекту;
• впровадження автоматизованої системи моніторингу обігу лікарських засобів та обов’язкового використання її для промаркованих контрольними (ідентифікаційними) знаками лікарських засобів.

На другому етапі (2021 - 2023 рр.) заплановано поступове запровадження обов’язкового маркування контрольними (ідентифікаційними) знаками та моніторингу обігу лікарських засобів, визначених МОЗ, з постійним збільшенням переліку таких ліків.

На третьому етапі (з 2024 р.) передбачається запровадження обов’язкового маркування контрольними (ідентифікаційними) знаками та моніторингу обігу всіх видів лікарських засобів, визначених МОЗ як такі, що підлягають маркуванню.

Таким чином, очікується, що реалізація Концепції матиме позитивний вплив на життя і здоров’я населення, виробництво та обіг лікарських засобів, а також забезпечить ефективний державний контроль на усіх етапах ланцюга постачання лікарських засобів.