Додаткові випробування щодо підтвердження якості лікарського засобу найближчим часом не будуть проводитися при їх перереєстрації.
Відповідний наказ від 07.07.2014 р № 470 «Про внесення зміни до Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення» був прийнятий Мінздравом України. Наказ ще не набув чинності.
Нагадаємо, що відповідно до чинної редакції Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів додаткові випробування не проводяться при перереєстрації лікарського засобу, якщо протягом дії його реєстраційного посвідчення специфікація та методи контролю якості лікарського засобу не змінювалися і заявником не вносились і не вносяться зміни до матеріалів реєстраційного досьє в частині, що стосується специфікації та методів контролю якості лікарського засобу. Тобто, встановлені додаткові умови.
Подія присвячена трансформації сфери інтелектуальної власності України на шляху до євроінтеграції.
Покращення доступу населення України до безпечних та доступних лікарських засобів є одним із пріоритетів Уряду країни. Проєкт SAFEMed (2017-2025) підтримав такі зусилля через застосування найкращих практик вдосконалення системи охорони здоров’я.
30 років LA Law Firm — це насамперед історія людей. Від перших студентських перемог у судах до масштабних реформ, що змінюють країну. «Юридична Газета» зібрала розповіді команди, яка зростала разом із фірмою та зберегла головне — віру в професію й бездоганну репутацію.
30 років LA Law Firm — це насамперед історія людей. Від перших студентських перемог у судах до масштабних реформ, що змінюють країну. «Юридична Газета» зібрала розповіді команди, яка зростала разом із фірмою та зберегла головне — віру в професію й бездоганну репутацію.
