Законопроект: припинення виробництва (виготовлення) та реалізації лікарських засобів на підставі акту посадових осіб Держлікслужби

Держлікслужба України розробила проект Закону України «Про внесення змін до статті 15 Закону України «Про лікарські засоби» (Надалі - Законопроект).

Вказаним законопроектом передбачається розширити обсяг контрольної функції Держлікслужби України та надати її посадовим особам повноваження зупиняти виробництво (виготовлення) та реалізацію лікарських засобів, на підставі акта, складеного за результатами здійснення заходу, в ході якого виявлено порушення вимог законодавства. Лише після цього, Держлікслужба України звертається у строки, встановлені КАСУ України до адміністративного суду з позовом щодо підтвердження обґрунтованості вжиття до суб’єкта господарювання таких заходів реагування.

Нагадаємо, що на сьогоднішній день, такий строк становить 15 днів та буде обчислюватись з дня застосування відповідних заходів реагування посадових осіб Держлікслужби України.

При цьому вказаний Законопроект викликає більше критики, аніж позитивних вражень. Адже ним пропонується не тільки встановити можливість зупиняти діяльність фармацевтичних компаній фактично на строк від 15 днів на підставі акту адміністративного органу, Держлікслужби України, що іде у розріз із нормами чинного Закону України «Про основні засади державного нагляду контролю у сфері господарської діяльності», але і на цей строк представники фармсектору позбавляються можливості оскаржити вказане рішення.